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Ärzte ohne Grenzen
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Wo bleibt das Lenacapavir?

Lenacapavir besitzt zur Behandlung von Menschen mit HIV-Infektion und zur HIV-Präexpositionsprophylaxe (HIV-PrEP) bereits seit Längerem eine Zulassung. Ausreichend verfügbar ist das dringend erwartete Medikament aber noch nicht. Die Hilfsorganisation »Ärzte ohne Grenzen« (ÄoG) macht jetzt mit einem offenen Brief an Hersteller Gilead Druck.
AutorKontaktTheo Dingermann
Datum 31.03.2026  12:00 Uhr

In der EU ist Lenacapavir als Sunlenca® zur HIV-Therapie seit August 2022 und als Yeytuo® zur HIV-PrEP seit September 2025 zugelassen. Ausreichend verfügbar, vor allem für Menschen mit einem hohen Infektionsrisiko, scheint das Medikament jedoch noch nicht zu sein, wie ÄoG in dem am 30. März veröffentlichten Schreiben an Gilead beklagen. Die Hilfsorganisation fordert das Unternehmen darin auf, ihr unverzüglich Lenacapavir zu verkaufen.

Der Wirkstoff ist der erste Vertreter der neuen Klasse der Kapsid-Inhibitoren und zeichnet sich durch eine sehr lange Halbwertszeit aus. Diese ermöglicht in der Erhaltungsphase eine Therapie beziehungsweise Prophalyxe mit nur zwei Injektionen pro Jahr. Weil dies die Anwendung gerade in ressourcenschwachen Settings stark vereinfachen würde, empfiehlt die Weltgesundheitsorganisation (WHO) mittlerweile die HIV-PrEP mit Lenacapavir. Laut ÄoG infizieren sich weltweit jedes Jahr etwa 1,3 Millionen Menschen mit HIV, was die dringende Notwendigkeit unterstreiche, den Zugang zu hochwirksamen Präventionsmitteln wie der langwirksamen HIV-PrEP auszuweiten.

Gilead habe einen direkten Verkauf von Lenacapavir an ÄoG bislang abgelehnt und stattdessen darauf verwiesen, dass die Verteilung des Wirkstoffs über den sogenannten Global Fund geregelt wird. Der »Globale Fonds zur Bekämpfung von Aids, Tuberkulose und Malaria« (Global Fund) ist eine weltweite Partnerschaft zur Eindämmung der drei genannten großen Infektionskrankheiten. Er hatte im Juli 2025 bekanntgegeben, mit Gilead eine Zugangsvereinbarung zur Beschaffung der Lenacapavir-PrEP für Länder mit niedrigem und mittlerem Einkommen (LMIC) unterzeichnet zu haben. Damit sei erstmalig in der Geschichte ein Produkt zur HIV-Prävention in LMIC zeitgleich mit Ländern mit hohem Einkommen eingeführt worden, was der Globale Fund als einen bedeutenden Meilenstein für die weltweite Gesundheitsgerechtigkeit bezeichnete.

Die über den Global Fund zugeteilten Kontingente deckten den weltweiten Bedarf jedoch bei Weitem nicht, so ÄoG. Sie reichten lediglich für bis zu 2 Millionen Menschen über einen Zeitraum von drei Jahren. Außerdem habe bislang nur eine Handvoll der 18 Länder, die gemäß der Vereinbarung zwischen Gilead und dem Global Fund anspruchsberechtigt sind, Dosen von Lenacapavir erhalten. Seit Monaten habe man versucht, eine begrenzte Zusatzmenge des Wirkstoffs zu beschaffen, schreibt die Hilfsorganisation.

ÄoG argumentieren, dass die Verweigerung eines Direktverkaufs angesichts der öffentlichen Förderung der Entwicklung des Medikaments nicht nachvollziehbar sei und den Zugang für besonders vulnerable Bevölkerungsgruppen gefährde.

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