Wie sicher sind Comirnaty, Spikevax und Vaxzevria?

Bereits zeitnah zur Einführung der Covid-19-Impfstoffe im Jahr 2020 formulierte die Initiative »Safety Platform for Emergency vACcines« (SPEAC) eine Liste potenzieller unerwünschter Ereignisse von besonderem Interesse (Adverse Events of Special Interest, AESI), um die Sicherheit der Impfstoffe zu bewerten. Auf deren Basis begutachtete nun ein internationales Forscherteam in einer retrospektiven Beobachtungsstudie nach dem Prinzip der Observed-versus-Expected-Analyse (OE-Analyse) ausgewählte AESI nach der Covid-19-Impfung in einer länderübergreifenden Bevölkerungskohorte. Die Ergebnisse sind nun im Fachjournal »Vaccines« publiziert.

Die Forschenden werteten die Daten von 99.068.901 geimpften Personen aus, die an zehn Standorten in den  Ländern Argentinien, Australien, Kanada, Dänemark, Finnland, Frankreich, Neuseeland und Schottland geimpft worden waren. Diese Länder beteiligen sich am »Global Covid Vaccine Safety Project« (GCoVS), das von der US-Gesundheitsbehörde  CDC finanziert wird.

In der Studie wurden dreizehn AESI ausgewählt. Zu den neurologischen Ereignissen gehörten das Guillain-Barré-Syndrom (GBS), die transverse Myelitis (TM), die Gesichtslähmung (Bell'sche Parese), die akute disseminierte Enzephalomyelitis (ADEM) und Krampfanfälle. Die hämatologischen Ereignisse umfassten eine zerebrale venöse Sinusthrombose (CVST), eine splanchnische Venenthrombose (SVT) sowie eine Lungenembolie (PE). Thrombozytopenie und Immunthrombozytopenie (ITP) wurden auch aufgrund ihrer Assoziation mit TTS und Berichten über ITP als unabhängiges Sicherheitssignal aufgenommen. Myokarditis und Perikarditis wurden als kardiovaskuläre Erkrankungen gelistet. Die OE-Verhältnisse wurden für jedes Ereignis separat bewertet.

In die Studie flossen nur Daten für die drei in den Ländern am häufigsten verwendeten Covid-19-Impfstoffe ein: Comirnaty® (BNT162b2) von Biontech/Pfizer, Spikevax® (mRNA-1273 ) von Moderna und Vaxzevria® (ChAdOx1) von Oxford/Astra-Zeneca.