Urologen gegen Sildenafil ohne Rezept

Im Januar 2022 stand Sildenafil in der Indikation erektile Dysfunktion schon einmal auf der Tagesordnung des Sachverständigenausschusses für Verschreibungspflicht, in einer Dosierung von 50 mg (maximal vier Tabletten pro Packung). Damals lehnten die Sachverständigen, unter denen viele Ärzte vertreten sind, die Entlassung aus der Verschreibungspflicht einstimmig ab. Auch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) sprach sich dagegen aus. In der Regel ist mit einem so eindeutigen Votum das Thema OTC-Switch erst einmal vom Tisch.

Neben gesundheitlichen Gründen geht es aber beim Potenzmittel Sildenafil (bekannt geworden als Viagra®) auch um die Eindämmung des illegalen Online-Handels mit entsprechenden teils gefälschten, gefährlichen Präparaten. Daher kündigte das Bundesgesundheitsministerium (BMG) im vergangenen Herbst an, das Thema entgegen der Empfehlung des Ausschusses, die nicht bindend ist, zu forcieren. Passiert ist, soweit bekannt, bisher jedoch nichts. Eine weitere Diskussion im Sachverständigenausschuss würde es dafür aber auch gar nicht brauchen.

Nun steht Sildenafil trotzdem wieder auf der Tagesordnung des Sachverständigenausschusses, dieses Mal die Packung mit vier Tabletten à 25 mg. Wie es dazu kam, ist nicht bekannt. Prinzipiell kann dort jeder einen Antrag stellen, ob Hersteller, Behörde, Fachgesellschaft oder Privatperson.

Vorvergangene Woche war im Rahmen eines Satellitensymposiums des Hauptstadtkongresses ein Gutachten im Auftrag von Viagra-Hersteller Viatris präsentiert worden, das positive Auswirkungen eines OTC-Switches von Sildenafil verspricht. Auch Holger Seyfarth, Vorsitzender des Apothekerverbands Hessen, sowie der Urologe  Dr. Tobias Jäger aus Essen, Vorstand der Gesellschaft für Mann und Gesundheit, hatten sich dort dafür ausgesprochen.

Kurz vor der Sitzung am 11. Juli kommt nun Gegenwind von der Deutschen Gesellschaft für Urologie (DGU) und dem Berufsverband der Deutschen Urologie (BvDU). In einer Pressemitteilung zeigen sich die wissenschaftliche Fachgesellschaft und die Interessenvertretung »alarmiert«. Sie hatten sich schon beim ersten Switch-Versuch dagegen ausgesprochen und plädieren nun auch für die niedrigere Dosierung für den Erhalt der Rezeptpflicht. DGU und BvDU wiederholen ihre Stellungnahme: »Die Verschreibungspflicht von Sildenafil, unabhängig von der Dosierungsstärke, sollte weiterhin bestehen bleiben und durch eine ärztliche Verordnung gerechtfertigt werden.«

»Die Verschreibungspflicht ist für die Sicherheit der Patienten unerlässlich, andernfalls werden nicht nur die Kontraindikationen, sondern auch die Risiken und Begleiterkrankungen des individuellen Patienten und deren Behandlungsbedürftigkeit nicht erkannt«, so der Vorstand des Berufsverbands und DGU-Generalsekretär Professor Dr. Stephan Maurice Michel in der aktuellen Pressemitteilung.

Die Befürworter des OTC-Switches argumentieren genau umgekehrt. In Apotheken könnten Männer, die Sildenafil rezeptfrei erwerben wollen, dafür sensibilisiert werden, dass Erektionsstörungen häufig mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen zusammenhängen und sie sich entsprechend untersuchen lassen sollten. Damit könnten mehr Männer als bislang für die Prävention erreicht werden. Die Urologen warnen aber: »Der freie Zugang würde den potenziellen Anwendern eine Unbedenklichkeit signalisieren, die in keiner Weise dem tatsächlichen Gefahrenpotenzial des Wirkstoffs entspricht.« Nur die ärztliche Verordnung könne die Einnahme und eben auch eine angemessene Dosierungsstärke rechtfertigen.

Das Gutachten von Viatris sprach dagegen von einem sicheren und gut verträglichen Arzneimittel, mit dem es jahrelange Erfahrung gebe, mittlerweile auch als OTC-Arzneimittel aus anderen Ländern wie Großbritannien und Polen. Sildenafil feiert dieses Jahr seinen 25. Geburtstag.