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28.03.2019 10:04 Uhr |
Medikamente und Medizin-Produkte, die in Großbritannien ihre EU-Zulassung bekommen haben, könnten bei einem No-Deal-Brexit ihre Zulassung in der EU verlieren. / Foto: picture alliance/KEYSTONE
»Ich befürchte, dass auch in Deutschland spätestens ab Mitte April 2019 die Versorgung der Patientinnen und Patienten mit Blutprodukten gefährdet sein kann«, warnte er in einem Brief an die EU-Kommission, der dem Handelsblatt vorliegt.
Viele europäische Hersteller haben ihre Medizinprodukte in Großbritannien zugelassen. Bei einem EU-Austritt des Landes ohne Abkommen würden von britischen Prüfinstituten ausgestellte Bescheinigungen in der EU ungültig. »Bei einem ungeregelten Brexit ist ohne die Verständigung auf praktikable Verfahrensweisen davon auszugehen, dass zehntausende Medizinprodukte ihre formelle Verkehrsfähigkeit in der EU-27 verlieren und damit auf dem europäischen Markt nicht mehr zur Verfügung stehen«, zitiert das Blatt weiter aus Spahns Brief. Spahn dringt auf eine gemeinsame Lösung der 27 EU-Staaten und der EU-Kommission. Dazu gehören solle ein einfacheres Verfahren für schnelle Transfers von Zertifikaten britischer Stellen an Stellen in der EU-27. Bisher nur in Großbritannien registrierte Produkte sollten schnellstmöglich in einem anderen EU-Staat registriert werden. Spahn regt zudem eine Übergangszeit von zwölf Monaten an, in der Hersteller
ihre Produkte unter Auflagen weiter vertreiben dürften.
