Remdesivir-haltiges Präparat Veklury in Japan zugelassen |
 |  | Sven Siebenand |
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08.05.2020 12:36 Uhr |
Insgesamt zählt Japan bislang mehr als 16 200 SARS-CoV-2-Infektionsfälle und 603 Tote (Stand: 8. Mai 2020). Wegen der Pandemie wurden die Olympischen Spiele in Tokio auf 2021 verschoben. / Foto: Adobe Stock/somartin
Die Ausnahmeregelung wurde aufgrund der Covid-19-Pandemie in Kraft gesetzt und bezieht sich auf die Notfallgenehmigung für den Einsatz von Remdesivir in den USA, schreibt Hersteller Gilead in einer Pressemeldung. Vor wenigen Tagen hatten die Vereinigten Staaten den begrenzten Einsatz von Remdesivir bei Covid-19-Patienten in Krankenhäusern erlaubt und dafür eine Ausnahmegenehmigung erteilt.
Die Zulassung in Japan basiert auf klinischen Daten aus einer Phase-III-Studie des US-amerikanischen National Institute of Allergy and Infectious Diseases, der Phase-III-Studie SIMPLE von Gilead bei Patienten mit schweren Covid-19-Erkrankung und verfügbaren Daten aus dem Compassionate-Use-Programm mit dem Polymerase-Hemmer, an dem auch Patienten aus Japan teilgenommen haben.
In der Europäischen Union befindet sich Remdesivir derzeit im sogenannten Rolling-Review-Verfahren. Bislang hat sich die Europäische Arzneimittelbehörde EMA noch nicht konkret dazu geäußert, wann mit einem Votum für oder gegen eine Zulassungsempfehlung zu rechnen ist. Voraussichtlich wird sich die Behörde aber auch nicht mehr allzu viel Zeit lassen. Mehr über den Wirkstoff Remdesivir lesen Sie in diesem Porträt.
Das Virus SARS-CoV-2 hat unsere Welt verändert. Seit Ende 2019 verbreitet sich der Erreger von Covid-19 und stellt die Wissenschaft vor enorme Herausforderungen. Sie hat sie angenommen und rasch Tests und Impfungen, auch für Kinder, entwickelt. Eine Übersicht über unsere Berichterstattung finden Sie auf der Themenseite Coronavirus.
