Mehr Sicherheit bei Arzneimitteln plus Nahrunsgergänzungsmittel

Zur Bewertung wurde die errechnete täglichen Gesamtmenge an Vitaminen und Mineralstoffe in den NEM, als Spanne, mit den drei folgenden Empfehlungen verglichen (Tabelle):

• D-A-CH-Referenzwerte: Empfehlungen der deutschsprachigen Fachgesellschaften für Ernährung zur täglichen Zufuhr eines bestimmten Nährstoffs. Die Referenzwerte sind nach Geschlecht und Alter differenziert und berücksichtigen Schwangere, Stillende und Raucher.
• Tolerable Upper Intake Level (UL):
  Dieser Wert beschreibt die höchste tägliche Menge eines Nährstoffs, die bei chronischer Gesamtzufuhr, zusätzlich zur üblichen Ernährung, mit hoher Wahrscheinlichkeit nicht zu negativen gesundheitlichen Wirkungen führt. Es handelt sich hierbei um Schlussfolgerungen auf der Basis einer Risikobewertung, die in Deutschland vom Bundesinstitut für Risikobewertung (BfR) erstmalig 2004 vorgenommen wurde. Teil der Bewertung sind auch:
• Höchstmengenvorschläge, die jedoch, wie auch die UL, nicht für jedes Vitamin und jeden Mineralstoff abgeleitet werden können, in der Regel aufgrund eines Mangels an Daten, zum Beispiel für Vitamin B1. 2018 erschien eine neue Publikation des BfR, um die Höchstmengenempfehlungen und UL vor dem Hintergrund neuer wissenschaftlicher Erkenntnisse zu aktualisieren.

Aus der Tabelle wird ersichtlich, dass bei Eisen, Zink und Vitamin A eine Überschreitung aller drei Referenzgrößen (sofern vorhanden) vorlag. Aus diesem Grund wurde eine nähere Betrachtung der verwendeten Quellen durchgeführt:

Für Zink liegt das UL für Erwachsene bei 25 mg pro Tag, wobei jedoch die höchste Aufnahme oder experimentell verabreichten Dosen von Zink in einzelnen Untersuchungen, die keine unerwünschte Wirkung ergaben, bei 50 mg pro Tag lag.

Zu Eisen merkt das BfR an, dass dieses generell nur nach ärztlich diagnostiziertem Mangel supplementiert werden sollte, und empfiehlt einen entsprechenden Warnhinweis auf NEM. Lediglich für Frauen von 14 bis circa 50 Jahren (vor der Menopause) wird eine Ausnahme gemacht. Die in der Tabelle genannte Höchstmengenempfehlung von 6 mg gilt daher auch nur für diese Gruppe.

Für Vitamin A liegt das UL bei 3,0 mg (Vitamin A in Retinoläquivalenten), um lebertoxische Wirkungen des Vitamins auszuschließen. In der Publikation von 2004 wies das BfR darauf hin, dass in einzelnen Studien für bestimmte Risikogruppen schon bei einer dauerhaften täglichen Einnahme von 1,5 mg Vitamin A ein erhöhtes Risiko für verminderte Knochenmineraldichte und Spontanfrakturen nachgewiesen werden konnte und somit hier das UL bei 1,5 mg anzusetzen sei. Zu diesen Risikogruppen, ist aufgrund ihrer Dauermedikation auch Frau M. M. zu zählen.

In seiner 2018er-Publikation merkt das BfR an, dass Vitamin A ausschließlich von Personen supplementiert werden sollte, die einer zusätzlichen Aufnahme tatsächlich bedürfen. Der Höchstmengenvorschlag von 0,2 mg Vitamin A in Retinoläquivalenten wurde so gewählt, dass das Risiko für unerwünschte gesundheitliche Effekte in adäquat versorgten Bevölkerungsgruppen aus Sicht des BfR nicht erheblich erhöht wird.