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PEI-Sicherheitsbericht

Keine Bedenken bei Astra-Zeneca-Impfstoff

Im aktuellen Sicherheitsbericht des Paul-Ehrlich-Instituts zu den Covid-19-Impfstoffen ist erstmals auch das Produkt von Astra-Zeneca aufgeführt. Die gemeldeten unerwünschten Reaktionen entsprechen demnach bislang den aus Studien bekannten. Es gebe kein »neues Risikosignal«.
AutorKontaktPZ
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Datum 19.02.2021  09:04 Uhr

Auch nach negativen Erfahrungen von Geimpften haben die Behörden keine besonderen Bedenken gegen den Covid-19-Impfstoff von Astra-Zeneca. »Das Nutzen-Risiko-Profil wird für alle drei Impfstoffe als weiterhin positiv bewertet«, berichtete das für die Sicherheit von Impfstoffen zuständige Paul-Ehrlich-Institut (PEI) am Donnerstag in Langen. Sowohl eigene Analysen als auch internationale Daten »weisen nicht auf ein neues Risikosignal hin«, heißt es in dem jüngsten Sicherheitsbericht zu Covid-19-Impfstoffen.

In den vergangenen Tagen hatten sich Beschwerden von Geimpften über starke Reaktionen, Krankschreibungen und geplatzte Impftermine gehäuft. Das Mittel von Astra-Zeneca wurde als dritter verfügbarer Impfstoff erst am 30. Januar zugelassen - entsprechend wenige Berichte zu unerwünschten Wirkungen liegen dem PEI bislang vor. Bis 12. Februar wurden dem Institut 20 Verdachtsfälle von Nebenwirkungen oder Impfkomplikationen nach Verabreichung des Astra-Zeneca-Impfstoffs direkt gemeldet. Man habe aber Berichte aus Kliniken und Pflegeeinrichtungen bekommen, »in denen über vermehrte Krankmeldungen des mit dem Covid-19-Impfstoff

Astra-Zeneca geimpften Personals berichtet wird«, hieß es aus Langen.

Bei den gemeldeten Reaktionen handelt es sich dem PEI zufolge um »bekannte und in der Fachinformation aufgeführte systemische, vorübergehende unerwünschte Reaktionen wie Fieber, Schüttelfrost, Kopfschmerzen, Muskel- und Gliederschmerzen und allgemeines Krankheitsgefühl, die insgesamt als grippeähnliche Beschwerden zusammengefasst werden können«. In klinischen Prüfungen mit dem Impfstoff waren die am häufigsten berichteten Impfreaktionen bei den Geimpften (über18 Jahre) Druckempfindlichkeit an der Injektionsstelle (> 60 Prozent), Schmerzen an der Injektionsstelle, Kopfschmerzen und Ermüdung (> 50 Prozent), Muskelschmerzen und Krankheitsgefühl (> 40 Prozent), Fiebrigkeitsgefühl und Schüttelfrost (> 30 Prozent), Gelenkschmerzen und Übelkeit (> 20 Prozent). Die Reaktionen seien »nicht mit schwereren oder länger andauernden Erkrankungen verbunden«. Es handle sich in der Regel um »die normale Immunantwort des Körpers auf die Impfung«. Aus den klinischen Prüfungen sei bekannt, dass ältere Personen weniger stark reagierten als jüngere. Die Häufigkeit von Nebenwirkungen nehme bei der zweiten gegenüber der ersten Impfung leicht ab.

Bis 12. Februar wurden in Deutschland 3,8 Millionen Impfungen mit dem Produkt von Biontech/Pfizer, knapp 87.000 Impfungen mit Moderna und gut 31.000 Impfungen mit Astra-Zeneca durchgeführt. Von den 7690 gemeldeten Verdachtsfällen entfielen 7277 auf Biontech/Pfizer, 258 auf Moderna und 20 auf Astra-Zeneca, in 135 Fällen wurde der Impfstoff nicht genannt. Insgesamt 1178 Fälle wurden als schwerwiegend eingestuft. »Die Melderate betrug für die drei Impfstoffe zusammen 1,9 pro 1000 Impfdosen, für Meldungen über schwerwiegende Reaktionen 0,3 pro 1000 Impfdosen«, hat das PEI berechnet.

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