CellCept-Fälschungen: Fünf weitere Chargen betroffen |
Das Ausmaß illegal umverpackter Packungen des Immunsuppressivums CellCept® (Mycophenolatmofetil) 500 mg Filmtabletten von Roche ist größer als gedacht: Bei fünf weiteren Chargen hat sich der Fälschungsverdacht bestätigt, wie das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM ) berichtet. Dieses Mal geht es um die Chargen E0458B01 (Verfalldatum 01/2020), E0469B01 (Verfalldatum 01/2020), E0479B01 (Verfalldatum 02/2020), E0507B01 (Verfalldatum 03/2020) und E0512B01 (Verfalldatum 03/2020).
Dabei handelt es sich um real existierende Chargen der 50er- und 150er-Packungsgröße, die original in niederländischer, belgischer oder französischer Aufmachung für den jeweils heimischen Markt bestimmt waren. Sie wurden illegal umverpackt und in deutsch-niederländisch-österreichischer Aufmachung als Packungsgröße 150 Stück auf den deutschen Markt gebracht.
Die untersuchten Blister und Filmtabletten entsprechen zwar der Identität des Originalprodukts, ergaben Analysen des Herstellers. Die Fälschungen sind, wie die vorherigen bestätigten Fälschungen, anhand der Druckfarbe der variablen Daten auf den Faltschachteln (Fälschung lila oder blau, Original schwarz), zu identifizieren.
Das BfArM weist Großhändler, Apotheker und Anwender darauf hin, die Farbe des Aufdrucks der Faltschachtel bei jeder Packung des Arzneimittels zu prüfen und Verdachtsfälle an das BfArM zu melden. Apotheken müssen betroffene Packungen in Quarantäne nehmen. Lieferscheine gefälschter Ware sollen für weitere Ermittlungen aufbewahrt werden.
Insgesamt sind nach derzeitigem Stand 18 Chargen des Produkts nachweislich betroffen. Zehn weitere Chargen stehen unter Fälschungsverdacht und werden noch geprüft. Eine vollständige Liste findet sich auf der Website des BfArM. Wie die Fälschungen in die legale Handelskette gelangt sind, ist derzeit noch unklar. (dh)
Informationen des BfArM zu CellCept (externer Link)
19.04.2018 l PZ
Foto: Fotolia/Daniel Ernst
