 |  | Theo Dingermann |
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09.07.2026 11:30 Uhr |
Nach median 50 Monaten Nachbeobachtung betrug das mediane Gesamtüberleben (OS) 61 Monate (Drei-Jahres-OS 61 Prozent), das mediane rezidivfreie Überleben (RFS) 40 Monate (Drei-Jahres-RFS 51 Prozent). Zwischen Ph-negativer und Ph-positiver Erkrankung ergab sich kein signifikanter Unterschied.
Deutlich wurde hingegen der Einfluss des Remissionsstadiums: In der ersten kompletten Remission (CR1) war das mediane OS nicht erreicht, in CR2+ betrug das OS 14 Monate. Prognostisch relevant war auch die Remissionstiefe. Bei den elf Patienten mit NGS-MRD-Negativität waren medianes OS und RFS nicht erreicht, gegenüber elf Monaten RFS bei NGS-MRD-Persistenz.
Als häufigste nicht hämatologische Toxizitäten wurden erhöhte Leberenzymwerte beobachtet. Thrombozytopenie trat bei 70 Prozent auf, Grad-3/4-Infektionen bei 22 Prozent. Grad-5-Ereignisse wurden nicht beobachtet. Ein sinusoidales Obstruktionssyndrom (SOS) entwickelten drei Patienten (8 Prozent, zwei davon ≥ Grad 3); alle drei sprachen auf Defibrotid an.
Die Studie schließt eine konkrete Versorgungslücke. Da Blinatumomab zunehmend in die Erstlinie eingesetzt wird, wird die Frage nach der Zweitlinien-MRD-Therapie von der Ausnahme zur Regel. Inotuzumab Ozogamicin zeigt hier hohe Ansprechraten selbst nach Blinatumomab-Versagen. Bemerkenswert ist zudem der niedrig dosierte Ansatz.
Die Grenzen sind allerdings auch offensichtlich und werden von den Forschenden benannt: monozentrisch, einarmig, 37 Patienten, heterogene MRD-Definitionen über den Studienzeitraum hinweg, teils fehlende NGS-Daten. Offen bleibt insbesondere auch die optimale Konsolidierungsstrategie nach Inotuzumab-induzierter NGS-MRD-Negativität.
