 |  | Sven Siebenand |
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19.06.2026 08:00 Uhr |
Propofol und auch Cipepofol werden als Öl-in-Wasser-Emulsion zur intravenösen Anwendung formuliert. / © GettyImages/ jamesbenet
Die US-amerikanische Arzneimittelagentur FDA hat das Cipepofol-haltige Medikament Cypsedo® der chinesischen Haisco Pharmaceutical Group zugelassen. Es darf zur Einleitung einer Vollnarkose bei Erwachsenen, die sich einem chirurgischen Eingriff unterziehen, zum Einsatz kommen.
Wie die Propofol-Emulsion ist auch die Cipepofol-Emulsion milchig-weiß. Beide Substanzen wirken als positive allosterische Modulatoren von GABA-A-Rezeptoren im zentralen Nervensystem. Laut dem Hersteller wurden im Vergleich zu Propofol aber Änderungen im Molekül vorgenommen, um die pharmakologischen und physikalisch-chemischen Eigenschaften der Wirkstoff-Rezeptor-Bindung zu verbessern. So weist Cipepofol eine endständige Cyclopropylgruppe auf. Das soll Vorteile bieten wie weniger Schmerzen an der Injektionsstelle, eine stabilere Hämodynamik und weniger Atemdepressionen im Vergleich zu Propofol.
In der Fachzeitschrift »Anesthesiology« sind die Ergebnisse einer randomisierten, doppelblinden, kontrollierten Nichtunterlegenheitsstudie der Phase III, in der Cipepofol mit Propofol zur Einleitung einer Vollnarkose bei Erwachsenen verglichen wurde, publiziert. Die Studie erreichte ihren primären Nichtunterlegenheitsendpunkt. Die Autoren kommen zudem zu dem Ergebnis, dass im Vergleich zu Propofol bei der Anwendung von Cipepofol deutlich weniger Schmerzen an der Injektionsstelle auftraten.
In China ist Cipepofol schon seit einigen Jahren bekannt. Es ist dort nicht nur zur Einleitung einer Vollnarkose zugelassen, sondern unter anderem auch für die Sedierung/Anästhesie bei Koloskopie und Gastroskopie sowie zur Aufrechterhaltung der Vollnarkose. Bei der europäischen Arzneimittelbehörde EMA ist derzeit noch kein Zulassungsantrag für Cipepofol gestellt.
