Obwohl KI/ML künftig also einige Pharmakovigilanz-Prozesse erleichtern und beschleunigen könnten, haben die neuen Technologien auch Limitationen. Denn Sicherheitsdaten sind sehr heterogen und zugrunde liegende Mechanismen sind oft noch unbekannt. Die Analyse wird zudem dadurch erschwert, dass viele Informationen nur unvollständig erfasst und weitergegeben werden. Auch wird keine KI in absehbarer Zukunft die Frage beantworten können, wie viel ein Arzneimittel schaden darf, damit der Nutzen noch überwiegt.
