Auszeichnung für Antikörper

Die GvHD gehört zu den schwersten Komplikationen einer Stammzelltransplantation. Dabei richten sich immunkompetente Zellen des Spenders gegen die fremden Antigene des Patienten. Organ- und Gewebeschädigungen mit teilweise chronischem Verlauf sowie hoher Morbidität und Mortalität sind die Folge. Eine adäquate Prophylaxe der GvHD ist daher eine wesentliche Voraussetzung für den erfolgreichen Verlauf einer Transplantation von hämatologischen Stammzellen, die von einem Fremdspender stammen (allogene SCT).

»ATG-Fresenius S unterdrückt durch spezifische Bindung an T-Lymphozyten die immunologische Abwehrreaktion und hat dadurch erfolgreiche Organtransplantationen erst möglich gemacht«, begründete Professor Dr. Hermann S. Füeßl vom Isar-Amper-Klinikum München-Ost die Entscheidung der Jury anlässlich der Preisverleihung in Basel.

Basis der Zulassung bildete eine randomisierte Studie mit 202 Leukämie-Patienten. Überprüft wurde der Stellenwert einer zusätzlichen Gabe von ATG-Fresenius zur Standard-GvHD-Prophylaxe mit Ciclosporin und Methotrexat. Die Ergebnisse zeigten eine signifikante Reduktion aller Formen der GvHD. So lag die Inzidenz für eine akute GvHD Grad III-IV in der Prüfgruppe bei 11,7 Prozent gegenüber 24,5 Prozent in der Kontrollgruppe. Die Rate der extensiven chronischen GvHD betrug 12,2 Prozent im Vergleich zu 42,6 Prozent im Kontrollarm. Auch die Chance des Überlebens ohne längerfristige Immunsuppression erhöhte sich durch Zugabe des Antikörpers deutlich. Vergleichbar bleiben das Rezidivrisiko, die therapieassoziierte Mortalität, das Gesamtüberleben sowie lebensbedrohliche infektiöse Komplikationen. /