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Bicalutamit

Zulassung erneuert

Datum 09.10.2007  11:22 Uhr

Bicalutamit: Zulassung erneuert

PZ / Bicalutamit 150 mg (Casodex®) erhält die Zulassung zur Behandlung von Patienten mit lokal fortgeschrittenem Prostatakrebs und hohem Progressionsrisiko zurück. 2003 verzichtete Hersteller Astra Zeneca freiwillig auf die Zulassung und informierte auf Veranlassung des BfArM Urologen darüber, dass das Medikament aufgrund von Sicherheitsbedenken für diese Indikation nicht mehr eingesetzt werden sollte. Neue Studien belegen die Wirksamkeit und Verträglichkeit des Medikaments bei lokal fortgeschrittenem Prostatakarzinom, sodass das BfArM nun erneut die Zulassung erteilt.

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