Prednisolon und Salicylsäure |
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15.09.2014 16:18 Uhr |
ZL / Ziel der Rezeptur-Ringversuche des ZL ist die Überprüfung und Sicherung der Qualität von in Apotheken hergestellten Rezepturen, wobei die Praxisrelevanz bei der Entscheidung für die untersuchten Zubereitungen im Vordergrund steht. Als zweite Rezeptur im Jahr 2014 wurde eine halbfeste Zubereitung mit Prednisolon und Salicylsäure ausgewählt.
Prednisolon gehört zu den topisch schwach wirksamen Corticoiden und eignet sich besonders zur Behandlung von rein entzündlichen Dermatosen ohne hyperproliferierenden Effekt. Durch die Salicylsäure können zusätzlich keratolytische und antimikrobielle Effekte erzielt werden.
Neben der richtigen Dosierung ist die gleichmäßige Wirkstoffverteilung in der Zubereitung ein entscheidendes Qualitätskriterium, das nur durch eine sorgfältige und fachgerechte Herstellung gewährleistet werden kann. Die Teilnahme an einem Ringversuch bietet jeder Apotheke eine gute Möglichkeit, die Qualität der eigenen Herstellprozesse zu überprüfen, eventuell bestehende Mängel zu erkennen und –wenn nötig – auf Basis der Ergebnisse individuelle Optimierungsmaßnahmen zur Qualitätsverbesserung zu erarbeiten. Erfolgreich teilnehmende Apotheken erhalten mit der Ergebnismitteilung ein Zertifikat. Außerdem kann ein Zusatzzertifikat für die korrekte Kennzeichnung nach Paragraf 14 Apothekenbetriebsordnung erworben werden und auf Wunsch der Apotheke zusätzlich zur Prüfung der Standardkriterien angemeldet werden.
Apotheken, die am Ringversuch teilnehmen möchten, können sich online unter www.zentrallabor.com oder mit dem Faxformular im Serviceteil dieser Ausgabe anmelden. Apotheken, die sich online anmelden, erhalten 5 Prozent Rabatt. Mit Bekanntgabe des Herstellungstermins erhalten sie die genauen Informationen zur Rezeptur und der Zusammensetzung der Grundlage.
Bei Fragen wenden Sie sich bitte an das Zentrallaboratorium Deutscher Apotheker, Carl-Mannich-Straße 20, 65760 Eschborn, Infoline Ringversuche 06196-937-850 / -853, Fax 06196/937-815, E-Mail: ringversuche(at)zentrallabor.com. /
| Halbfeste Zubereitung | mit Prednisolon und Salicylsäure |
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| Prüfkriterien: | Wirkstoffidentität, -gehalt und -verteilung Prednisolon |
| Wirkstoffidentität, -gehalt und -verteilung Salicylsäure | |
| Partikelgröße | |
| Galenische Beschaffenheit/Aussehen/ richtige Grundlage | |
| Angabe Wirkstoff nach Art und Menge auf dem Etikett | |
| Optional: Zusatzzertifikat »Kennzeichnung der Rezeptur« | |
| Termine: | Anmeldeschluss: 1. Oktober 2014 |
| Prüfzeitraum: 1. April bis 30. November 2014 | |
| Herstellungstag (Mitteilung circa 14 Tage vor Herstellung): liegt innerhalb des Prüfzeitraums | |
| Ergebnismitteilung und Zertifikatsvergabe (Gültigkeit zwölf Monate): bis spätestens 30. November 2014 | |
| Teilnahmegebühr: 175 Euro zuzüglich Mehrwertsteuer | |
| Zusatzgebühr für die Prüfung der Kennzeichnung: 25 Euro zuzüglich Mehrwertsteuer |
