Pharmazeutische Zeitung online
Erster Rezeptur-Ringversuch

Cremezubereitung mit Dexamethason

26.08.2014
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ZL / Ziel der Rezeptur-Ringversuche des ZL ist die Überprüfung und Sicherung der Qualität von in Apotheken hergestellten Rezepturen, wobei die Praxisrelevanz bei der Entscheidung für die untersuchten Zubereitungen im Vordergrund steht. Als erste Rezeptur im Jahr 2014 wurde eine Cremezubereitung mit Dexamethason ausgewählt.

 

Neben der richtigen Dosierung ist die gleichmäßige Wirkstoffverteilung in der Zubereitung ein entscheidendes Qualitätskriterium, das nur durch eine sorgfältige und fachgerechte Herstellung gewährleistet werden kann. 

 

Die Teilnahme an einem Ringversuch bietet jeder Apotheke eine gute Möglichkeit, die Qualität der eigenen Herstellprozesse zu überprüfen, eventuell bestehende Mängel zu erkennen und – wenn nötig – auf Basis der Ergebnisse individuelle Optimierungs­maß­nahmen zur Qualitätsverbes­serung zu erar­beiten. Erfolgreich teilnehmende Apotheken erhalten mit der Ergebnismitteilung ein Zertifikat.

 

Im Rahmen des ersten Ringversuchs besteht zusätzlich die Möglichkeit, die Creme auch hinsichtlich ihrer mikrobiologischen Qualität überprüfen zu lassen und ein Zusatzzertifikat zu erwerben. Außerdem kann ein Zusatzzertifikat für die korrekte Kennzeichnung nach Paragraf 14 Apothekenbetriebsordnung erworben werden. Beide Untersuchungen können auf Wunsch der Apotheke zusätzlich zur Prüfung der Standardkriterien angemeldet werden.

 

Apotheken, die am Ringversuch teilnehmen möchten, können sich mit dem Faxformular im Serviceteil der Druckausgabe oder auf www.zentrallabor.com anmelden. Apotheken, die sich online anmelden, erhalten 5 Prozent Rabatt. Rechtzeitig vor dem Herstel­lungstermin gibt das ZL die Zusammensetzung der Cremezubereitung inhaltlich und mengen­mäßig bekannt.

 

Rückfragen bitte an das Zentrallaboratorium Deutscher Apotheker, Carl-Mannich-Straße 20, 65760 Eschborn, Infoline Ringversuche 06196 937-850/ -853, Fax 06196 937-815, E-Mail: ring versuche(at)zentrallabor.com. /

Cremezubereitung mit Dexamethason
PRÜFKRITERIEN
Wirkstoffidentität, -gehalt und -verteilung Dexamethason
Partikelgröße
Galenische Beschaffenheit / Aussehen / richtige Grundlage
Angabe Wirkstoff nach Art und Menge auf dem Etikett
Optional: Zusatzzertifikat »Mikrobiologische Qualität«
Optional: Zusatzzertifikat »Kennzeichnung der Rezeptur«
TERMINE
Anmeldeschluss: 15. September 2014
Prüfzeitraum: 1. Januar bis 30. Oktober 2014
Herstellungstag (Mitteilung circa 14 Tage vor Herstellung): liegt innerhalb des Prüfzeitraums
Ergebnismitteilung und Zertifikatsvergabe (Gültigkeit 12 Monate): bis spätestens 30. November 2014
Teilnahmegebühr: 110 Euro zuzüglich Mehrwertsteuer
Zusatzgebühr für die Mikrobiogische Untersuchung: 100 Euro zuzüglich Mehrwertsteuer
Zusatzgebühr für die Prüfung der Kennzeichnung: 25 Euro zuzüglich Mehrwertsteuer

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