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Positives Votum für Rosiglitazon

06.08.2007
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Positives Votum für

PZ / Das orale Antidiabetikum Rosiglitazon (Avandia®) soll auch weiterhin auf dem amerikanischen Markt zur Verfügung stehen. Hersteller GlaxoSmithKline begrüßt die fast einstimmige Empfehlung (22:1) eines Beratergremiums der amerikanischen Zulassungsbehörde FDA. Die Gremien für endokrinologische und metabolische Medikamente und für Arzneimittelsicherheit und Risikomanagement seien zwar zu der Auffassung gekommen, dass die verfügbaren klinischen Daten auf ein ischämisches Risiko unter der Behandlung mit Rosiglitazon hinweisen. Das Gremium lehne es aber ab, einen Risikovergleich zu anderen oralen Antidiabetika zu kommentieren. Die FDA hat bisher noch keine Entscheidung getroffen, üblicherweise folgt die Behörde aber den Empfehlungen ihrer Gremien.

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