Cremezubereitung mit Dexamethason |
 | 15.04.2014 11:33 Uhr |
ZL / Ziel der Rezeptur-Ringversuche des ZL ist die Überprüfung und Sicherung der Qualität von in Apotheken hergestellten Rezepturen, wobei die Praxisrelevanz bei der Entscheidung für die untersuchten Zubereitungen im Vordergrund steht. Als erste Rezeptur im Jahr 2014 wurde eine Cremezubereitung mit Dexamethason ausgewählt.
Laut einer ZL-Umfrage aus den Jahren 2012/ 2013 gehört das Glucocorticoid zu den Top Ten der in der Apothekenrezeptur am häufigsten eingesetzten Substanzen. Bei der Grundlage handelt es sich um eine in der Dermatologie beliebte und häufig verwendete Creme mit hohem Wasseranteil.
Neben der richtigen Dosierung ist die gleichmäßige Wirkstoffverteilung in der Zubereitung ein entscheidendes Qualitätskriterium, das nur durch eine sorgfältige und fachgerechte Herstellung gewährleistet werden kann. Die Teilnahme an einem Ringversuch bietet jeder Apotheke eine gute Möglichkeit, die Qualität der eigenen Herstellprozesse zu überprüfen, eventuell bestehende Mängel zu erkennen und – wenn nötig – auf Basis der Ergebnisse individuelle Optimierungsmaßnahmen zur Qualitätsverbesserung zu erarbeiten. Erfolgreich teilnehmende Apotheken erhalten mit der Ergebnismitteilung ein Zertifikat.
Im Rahmen des ersten Ringversuchs besteht zusätzlich die Möglichkeit, die Creme auch hinsichtlich ihrer mikrobiologischen Qualität überprüfen zu lassen und ein Zusatzzertifikat zu erwerben. Außerdem kann ein Zusatzzertifikat für die korrekte Kennzeichnung nach Paragraf 14 Apothekenbetriebsordnung erworben werden. Beide Untersuchungen können auf Wunsch der Apotheke zusätzlich zur Prüfung der Standardkriterien angemeldet werden.
Apotheken, die am Ringversuch teilnehmen möchten, können sich online auf www.zentrallabor.com oder mit dem Faxformular im Serviceteil dieser Ausgabe anmelden. Apotheken, die sich online anmelden, erhalten 5 Prozent Rabatt. Rechtzeitig vor dem Herstellungstermin gibt das ZL die Zusammensetzung der Cremezubereitung inhaltlich und mengenmäßig bekannt.
Rückfragen bitte an das Zentrallaboratorium Deutscher Apotheker, Carl-Mannich-Straße 20, 65760 Eschborn, Infoline Ringversuche 06196 937-850/ -853, Fax 06196 937-815, E-Mail: ring versuche(at)zentrallabor.com. /
| Cremezubereitung mit Dexamethason |
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| Prüfkriterien: |
| Wirkstoffidentität, -gehalt und -verteilung Dexamethason |
| Partikelgröße |
| Galenische Beschaffenheit / Aussehen / richtige Grundlage |
| Angabe Wirkstoff nach Art und Menge auf dem Etikett |
| Optional: Zusatzzertifikat »Mikrobiologische Qualität« |
| Optional: Zusatzzertifikat »Kennzeichnung der Rezeptur« |
| Termine: |
| Anmeldeschluss: 1. Mai 2014 |
| Prüfzeitraum: 1. Januar bis 30. Juni 2014 |
| Herstellungstag (Mitteilung circa 14 Tage vor Herstellung): liegt innerhalb des Prüfzeitraums |
| Ergebnismitteilung und Zertifikatsvergabe (Gültigkeit 12 Monate): bis spätestens 30. Juni 2014 |
| Teilnahmegebühr: 110 Euro zuzüglich Mehrwertsteuer |
| Zusatzgebühr für die Mikrobiogische Untersuchung: 100 Euro zuzüglich Mehrwertsteuer |
| Zusatzgebühr für die Prüfung der Kennzeichnung: 25 Euro zuzüglich Mehrwertsteuer |
