Erste Wirkstoffe stehen fest

Der Fortschritt im Streit um die Liste hat viele überrascht. Denn seit Monaten verhandeln Kassen und Apotheker ohne Ergebnis. Kurz vor Weihnachten hatte der Spitzenverband der Gesetz­lichen Krankenversicherung (GKV) seinen im vergangenen August eingereichten Antrag auf Einleitung eines Schiedsverfahrens schließlich zurückgezogen. Dabei verwies er auf das Vorhaben der neuen Bundesregierung, den Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA) mit der Erstellung der Aut-idem-Ausschlussliste zu beauftragen.

Das Verfahren vor der Schiedsstelle lief dennoch weiter. Sowohl Kassen als auch Apotheker hätten im Sommer das Schiedsverfahren angestoßen, sagte der unparteiische Vorsitzende der Schiedsstelle, Rainer Hess, der Pharmazeutischen Zeitung. »Das Verfahren kann also nicht durch den einseitigen Rückzug einer Partei beendet werden.«

Darüber hinaus sei der politische Druck, sich zu einigen, trotz der geplanten Anrufung des G-BA groß. Schließlich ist bislang offen, ob Schwarz-Rot den Gemeinsamen Bundesausschuss tatsächlich mit der Liste betrauen wird und wenn ja, wann dies geschehen könnte. Der Wille, das Schiedsverfahren fortzuführen, sei daher auf beiden Seiten vorhanden gewesen, so Hess. Bereits im vergangenen Jahr hatten neben den Apothekern auch die Krankenkassen eine allerdings recht kurze Liste mit Wirkstoffen in die Verhandlungen eingebracht, die ihrer Ansicht nach nicht ausgetauscht werden sollten. Die nun fixierten Arzneistoffe Ciclosporin und Phenytoin sind die Schnittmenge dieser beiden Aufstellungen.

Fünf Kriterien

Für die Aufnahme weiterer Wirkstoffe legten beide Seiten nun fünf Kriterien als Beratungsgrundlage fest, wie es aus Verhandlungskreisen heißt. Entscheidend ist demnach zunächst, wie häufig Ärzte die Substitution eines bestimmten Wirkstoffs über das Aut-idem-Kreuz in der Vergangenheit unterbunden haben. Ähnlich sieht es mit dem zweiten Kriterium aus. Hier geht es darum, wie häufig Apotheker pharmazeutische Bedenken geltend gemacht und damit den Austausch gegen ein Rabattpräparat verhindert haben.

Ausschlaggebend ist zudem die geringe therapeutische Breite eines Wirkstoffs nach Maßgabe der Kriterien der sogenannten Critical Dose Drugs. Wird bei Umstellung des Patienten auf ein anderes wirkstoffgleiches Arzneimittel laut Zulassung und Fachinformation ein Drug-Monitoring erforderlich, spricht dies ebenfalls dafür, ein Medikament auf die Austauschverbotsliste zu setzen. Außerdem sollen wissenschaftliche Studien und Stellungnahmen zur Substitution von Arzneimitteln ausgewertet und in die Beratungen einbezogen werden.

Zunächst müssen nun GKV-Spitzenverband und DAV je einen Experten benennen, der der Schiedsstelle ein Gutachten vorlegt. Diese soll dann mithilfe der Bewertungen die Aufnahme weitere Wirkstoffe auf die Liste prüfen. Das Prozedere kann einige Monate in Anspruch nehmen. Sollte die Große Koalition in der Zwischenzeit doch den Gemeinsamen Bundesausschuss mit der Liste beauftragen, sei die Arbeit aber nicht umsonst, betonte Hess. Schließlich seien auch für eine Entscheidung im G-BA Gutachten erforderlich.

Kassen setzen auf G-BA

Insgesamt zeigte sich Hess mit der erzielten Einigung weitgehend zufrieden. »Das Ergebnis zeigt, dass das Verfahren vor der Schiedsstelle funktioniert und man auf diesem Weg weitermachen kann«, sagt er. Der DAV nannte den Kompromiss eine gute Nachricht für viele chronisch Kranke. »Ein erster Schritt in die richtige Richtung zum Wohle der Patienten ist getan«, sagte DAV-Verhandlungsführer Rainer Bienfait. Für den GKV-Spitzenverband ist der Beschluss hingegen lediglich »eine akzeptable Zwischenlösung«. Den Plan der Bundesregierung, die Liste in die Hände des G-BA zu legen, tangiere die Einigung jedenfalls nicht. »An diesem Ziel muss auf jeden Fall festgehalten werden«, heißt es bei den Kassen. Der G-BA sei schlichtweg »die bessere Stelle« für diese Aufgabe, so die Begründung einer Sprecherin des GKV-Spitzenverbands. /