Harnwegsinfekte: Neues Antibiotikum in den USA zugelassen |
In den USA hat die Arzneimittelbehörde FDA ein Kombinationspräparat mit dem Carbapenem Meropenem und dem neuartigen β-Lactamase-Inhibitor Vaborbactam zugelassen (Vabomere™ von The Medicines Company). Zugelassen ist es zur Behandlung komplizierter Harnwegsinfekte wie Nierenbeckenentzündungen (Pyelonephritis) bei erwachsenen Patienten. Dem Hersteller zufolge hemmt Vaborbactam bestimmte Resistenzmechanismen und wirkt gegen gramnegative Bakterien, die β-Lactamasen produzieren, insbesondere die Klebsiella-pneumoniae-Carbapenemase (KPC). KPC-produzierende Bakterien seien in den USA für den Großteil der Infektionen mit Carbapenem-resistenten Enterobakterien verantwortlich. Aufgrund des dringenden Bedarfs an neuen Antibiotika durchlief Vabomere ein beschleunigtes Zulassungsverfahren und genießt einen längeren Patentschutz. Auch in der EU befindet sich das Medikament im Zulassungsverfahren.
Das Kombinationspräparat wird intravenös appliziert. Mit Meropenem/Vaborbactam konnten in einer Studie mit 545 Patienten mit komplizierten Harnwegsinfekten inklusive Pyelonephritis 98,4 Prozent erfolgreich behandelt werden gegenüber 94,3 Prozent unter Piperacillin/Tazobactam-Behandlung. Der Hersteller wird weitere Studiendaten nachliefern.
Häufigste Nebenwirkungen waren Kopfschmerzen, Reaktionen an der Infusionsstelle und Durchfall. Als schwerwiegende Nebenwirkungen können allergische Reaktionen und Krampfanfälle auftreten. Das Medikament sollte nicht angewendet werden bei Personen, die in der Vergangenheit anaphylaktisch auf β-Lactame reagiert haben. Es soll nur eingesetzt werden bei dringendem Verdacht auf eine Infektion mit Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae oder Enterobacter-cloacae-Spezies. (dh)
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31.08.2017 l PZ
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