Moratorium bleibt, Bestandsmarkt wird nicht überprüft |
Bayotensin® akut 5 mg/1 ml
4 Phiolen, Lösung zum Einnehmen
Ch.-B.: KP0CBC5, KP0CBK2, KP0CCDF, KP0CN52
Die Firma Bayer Vital GmbH, 51368 Leverkusen, bittet um folgende Veröffentlichung:
„Für das Arzneimittel Bayotensin® (Nitrendipin) akut 5 mg/1 ml, 4 Phiolen, Lösung zum Einnehmen (PZN 04751789), können wir nicht ausschließen, dass sich vereinzelt in den Packungen enthaltene Phiolen nicht ohne zusätzliche Hilfsmittel öffnen lassen. Wir rufen daher alle genannten Chargen des Arzneimittels Bayotensin® akut 5 mg/1 ml vorsorglich zurück.
Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Warenbestände und Rücksendung der betroffenen Packungen mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift. Aufgrund des festgestellten Qualitätsmangels wird Bayotensin® akut 5 mg/1 ml für einen begrenzten Zeitraum nicht lieferbar sein. Die Information der ärztlichen Fachkreise erfolgt durch einen Rote-Hand-Brief, um die rechtzeitige Umstellung betroffener Patienten auf alternative Therapiemöglichkeiten sicher zu stellen. Andere als die aufgeführten Chargen sind von diesem Rückruf nicht betroffen. Bitte beachten Sie, dass Altwarenretouren separat abgewickelt werden und wir im Rahmen dieses Vorgangs keine Altware zurücknehmen, die nicht unter die genannten Chargen fällt.“
| Zur Kenntnis genommen: | Bearbeiter: | Lagerbestand: |
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Donnerstag, 7. Juni 2018, 14:35
