Multiple Sklerose: Fingolimod zur Zulassung empfohlen |
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur EMA hat dem Fingolimod-haltigen Präparat Gilenya® eine Zulassungsempfehlung bei Multipler Sklerose (MS) erteilt. Wie Hersteller Novartis Pharma meldet, empfiehlt der CHMP das Medikament zur Therapie von Patienten mit einer schubförmig remittierenden MS, die trotz hoher Krankheitsaktivität auf eine Therapie mit Interferon-β nicht ansprechen oder die an einer schnell fortschreitenden schweren schubförmig remittierenden MS leiden.
Fingolimod ist das erste orale MS-Therapeutikum, das in der EU zur Zulassung empfohlen wird. Zudem ist es der erste Vertreter einer neuen Wirkstoffklasse, der Sphingosin-1-Phosphat-Rezeptormodulatoren. Als solcher führt Fingolimod zu einer reversiblen Umverteilung der im Blut zirkulierenden Lymphozyten in die Lymphknoten. Der Wirkstoff hat also einen immunmodulierenden Wirkmechanismus. Er muss einmal täglich als Kapsel eingenommen werden. (ss)
24.01.2011 l PZ
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