COPD: Neuer Wirkstoff zugelassen |
Die Europäische Kommission hat den ersten Vertreter einer neuen Wirkstoffklasse zur Behandlung der chronisch obstruktiven Lungenerkrankungen (COPD) zugelassen. Roflumilast (Daxas®) von Nycomed ist ein selektiver Phosphodiesterase-4-Hemmer mit antientzündlicher Wirkung. Als Dauertherapie soll der Wirkstoff bei erwachsenen Patienten mit schwerer COPD plus chronischer Bronchitis und häufigen Exazerbationen in der Vergangenheit zum Einsatz kommen, zusätzlich zu einer bronchodilatatorischen Therapie. In dieser Kombination konnte Roflumilast in Studien die Lungenfunktion der Patienten verbessern und Exazerbationen verhindern.
Roflumilast soll ab dem 1. August in Tablettenform zur einmal täglichen Einnahme in der EU auf den Markt kommen. Die schweizerische Firma Nycomed wird das Medikament zusammen mit dem US-amerikanischen Unternehmen MSD in Deutschland und anderen europäischen Ländern vertreiben. Auch in den USA ist ein Zulassungsantrag gestellt. Da die Therapiemöglichkeiten bei COPD beschränkt sind bei steigenden Fallzahlen, hofft Nycomed auf Roflumilast als neuen Blockbuster, zudem Nycomeds Bestseller Pantoprazol seit Mitte 2009 keinen Patentschutz mehr genießt. Das Unternehmen hatte zuletzt Verluste gemacht. (db)
08.07.2010 l PZ
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