100 Prozent Schutz vor schwerem Covid-19

Bereits Mitte Juni hatte Novavax die erste Ergebnisse der PREVENT-19-Studie gemeldet, nun hat das US- Unternehmen die finalen Daten auf dem Preprint-Server »MedRxiv« veröffentlicht. An der Phase-III-Studie hatten knapp 30.000 Erwachsene in den USA und Mexiko teilgenommen, wobei auf die Berücksichtigung verschiedener Ethnien sowie von Personen mit hohem Risiko für schwere Covid-19-Verläufe geachtet wurde.

NVX-CoV2373 enthält 5 µg des rekombinant hergestellten Spike-Proteins von SARS-CoV-2 sowie 50 µg Adjuvans Matrix-MTM. Zwei Drittel der Teilnehmer bekamen zwei Impfstoffdosen im Abstand von 21 Tagen, ein Drittel erhielt nach dem gleichen Impfschema Placeboinjektionen. Insgesamt traten 77 symptomatische Coronainfektionen auf, 14 unter den Geimpften und 63 in der Placebogruppe; die meisten waren ausgelöst durch die Alpha-Variante (B.1.1.7). Das entspricht einer Wirksamkeit von 90,4 Prozent.

Da alle 14 Fälle im Verumarm als leicht bewertet wurden, lag die Schutzwirkung vor moderatem bis schwerem Covid-19 sogar bei 100 Prozent. Die Impfreaktion war meist mild bis moderat und nur kurz anhaltend, jedoch in der Verumgruppe nach der zweiten Dosis häufiger als nach der ersten. Schwere unerwünschte Ereignisse waren selten und traten auch unter Placebo auf. Sicherheitsbedenken gab es keine.

Novavax’ proteinbasierter Impfstoff wird bereits seit Anfang Februar im Rolling-Review-Verfahren von der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) begutachtet.