Verursacht die MDR Versorgungsprobleme? |
Jennifer Evans |
27.07.2022 17:00 Uhr |
Auch die EU-Kommission hatte kürzlich Stellung genommen und zugesagt, Lösungen zu finden – sofern sich reale Versorgungsprobleme abzeichnen. Zum Beispiel betroffenen Unternehmen zu ermöglichen, ihre Medizinprodukte weiterzuverkaufen, solange sie auf eine Re-Zertifizierung der Benannten Stelle warten und ihre Unterlagen nachweislich eingereicht haben.
Allerdings hatte die EU-Kommission erst vor Kurzem darauf hingewiesen, dass auch die Hersteller eine Mitschuld an dem Zertifikatestau tragen. Demnach hatten nämlich erst im April dieses Jahres 75 Prozent der Benannten Stellen gemeldet, dass mehr als die Hälfte der eingereichten Anträge unvollständig waren und daher abgewiesen werden mussten. In diesem Zusammenhang warnt die Kommission davor, etwaige Übergangsfristen auszureizen.