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Spikevax® bivalent Original/Omicron BA.4-5

Moderna-Impfstoff ab 22. November bestellbar

Der Covid-19-Impfstoff Spikevax® bivalent Original/Omicron BA.4-5 der Firma Moderna kann in der Kalenderwoche 47, am 22. November 2022, erstmals bestellt werden. Für die Kalenderwoche 48 steht der Impfstoff dann zur Verfügung. Darüber hat der Deutsche Apothekerverband (DAV) heute in einem Rundschreiben informiert.
PZ
18.11.2022  10:40 Uhr

Wie der Deutsche Apothekerverband (DAV) gestern informierte, kann der Impfstoff Spikevax® bivalent Original/Omicron BA.4-5 Injektionsdispersion von Moderna am 22. November 2022 in der Kalenderwoche 47 erstmals beim pharmazeutischen Großhandel bestellt werden. Für die Kalenderwoche 48 vom 28. November bis 2. Dezember 2022 steht der Impfstoff dann zur Verfügung. Der pharmazeutische Großhandel liefert die bestellten Impfstoffe mit dem dazugehörigen Impfzubehör regelhaft ab 28. November 2022 aus.

Bei der Verordnung ist laut DAV zu beachten, dass der Impfstoff eindeutig bezeichnet wird, um ihn von den anderen Impfstoffen von Moderna unterscheiden zu können. Es sind keine Höchstbestellmengen vorgesehen. Die Apotheke bestellt die vom Arzt oder von der Ärztin verordnete bzw. für die Impfungen in der Apotheke benötigte Anzahl der Dosen als ganze Vials. Jede Bestellung eines Leistungserbringers erfordere einen separaten Bestellauftrag. Andernfalls könne es im Falle einer Kontingentierungsentscheidung zu hohen Kürzungen kommen. 

1 Vial enthält 5 Impfdosen

Für die Bestellung von Spikevax® bivalent Original/Omicron BA.4-5 von Moderna hat die Informationsstelle für Arzneispezialitäten (IFA) zusätzliche Pharmazentralnummern zur Verfügung gestellt, die bereits in den Warenwirtschaftssystemen der Apotheken verfügbar sind. Bei der Bestellung sei zu beachten, dass 1 Vial insgesamt 5 Impfdosen enthalte. Rechtzeitig vor Auslieferung des Impfstoffs in der Kalenderwoche 48 werden die erforderlichen Dokumente wie die SOP zum Umgang mit Spikevax® bivalent Original/Omicron BA.4-5, das Formblatt zur Begleitdokumentation sowie Informationen zum Impfzubehör zur Verfügung gestellt.

Die Firma Moderna hat die Zulassung der Europäischen Kommission für den Covid-19-Impfstoff Spikevax® bivalent Original/Omicron BA.4-5 (50 μg/50 μg)/ml Injektionsdispersion erhalten. Zu diesem Impfstoff liegen derzeit die folgenden Informationen vor:

  • Der Impfstoff ist indiziert für die Auffrischimpfung bereits grundimmunisierter Personen ab 12 Jahren
  • Die Impfung sollte mit einem zeitlichen Abstand von mindestens 3 Monaten nach Verabreichung der letzten COVID-19-Impfung erfolgen
  • Die Impfung sollte mit einem zeitlichen Abstand von mindestens 3 Monaten nach Verabreichung der letzten COVID-19-Impfung erfolgen
  • Der Impfstoff muss tiefgekühlt werden
  • Das ungeöffnete Vial kann nach dem Auftauen innerhalb der neunmonatigen Haltbarkeit 30 Tage bei 2 °C bis 8 °C gelagert werden. Ein späterer Auftauzeitpunkt verkürzt die Verwendbarkeitsdauer bei Lagerung bei 2 °C bis 8 °
  • 1 Vial enthält 5 Impfdosen
  • Der Impfstoff wird nicht verdünnt
  • Für jede Impfung sind 0,5 ml Lösung aufzuziehen
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