 |  | Sven Siebenand |
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29.09.2026 07:00 Uhr |
Für Patienten mit einem Körpergewicht über 50 kg wird eine Dosis von einmal täglich 400 mg Wirkstoff empfohlen, bis zu einem Gewicht von 50 kg sind es – abweichend von der Dosierung in der Zulassungsstudie – 300 mg. Als Erklärung hierfür verwies der Hersteller gegenüber der PZ auf zusätzliche Analysen.
Die 100-mg-Hartkapseln sollen auf nüchternen Magen nach Nahrungskarenz über Nacht und mindestens 30 Minuten vor dem Essen eingenommen werden.
Es wird nicht empfohlen, Xolremdi bei Patienten mit starker Beeinträchtigung der Nierenfunktion oder terminaler Nierenerkrankung anzuwenden. Bei Patienten mit mittelstarker bis starker Beeinträchtigung der Leberfunktion wird das neue Medikament ebenfalls nicht empfohlen. Bei gleichzeitiger Anwendung mit einem starken CYP3A4-Inhibitor sollte die Tagesdosis auf 200 mg reduziert werden.
Bei Patienten mit Risikofaktoren für eine QTc-Verlängerung und/oder bei gleichzeitiger Anwendung mit Arzneimitteln, die bekanntermaßen das QTc-Intervall verlängern können, ist eine Beurteilung und Überwachung des QTc-Intervalls erforderlich, da Mavorixafor ebenfalls diese Wirkung zeigt.
Zudem ist der neue Wirkstoff ein CYP2D6-Inhibitor. Die gleichzeitige Anwendung von Xolremdi mit Arzneimitteln, deren Clearance stark von CYP2D6 abhängt, ist kontraindiziert. Ebenfalls kontraindiziert ist der Einsatz von Mavorixafor während der Schwangerschaft.
Vor Beginn der Behandlung ist bei Frauen im gebärfähigen Alter ein negativer Schwangerschaftstest einzuholen. Sie müssen während der Behandlung und für drei Wochen nach der letzten Dosis eine zuverlässige Verhütungsmethode, zum Beispiel eine Doppel-Barrieremethode, anwenden, um eine Schwangerschaft zu vermeiden. Männer mit Partnerinnen im gebärfähigen Alter sollten während der Einnahme von Xolremdi und für mindestens drei Wochen nach Ende der Behandlung beim Geschlechtsverkehr Kondome verwenden.
Bei Stillenden ist zu entscheiden, ob das Stillen während der Behandlung und für drei Wochen nach der letzten Dosis zu unterbrechen ist oder ob die Behandlung mit Xolremdi abzusetzen ist.
