Die Zeitschrift der deutschen Apotheker

 

Pharmazeutische Zeitung

 

PTA-Forum

 

PZ-Akademie

 

DAC/NRF

 

 

 

NDMA in Valsartan: Weiterer Wirkstoffproduzent betroffen

NACHRICHTEN

 
NDMA in Valsartan: Weiterer Wirkstoffproduzent betroffen
 


In den USA weitet sich der Rückruf Valsartan-haltiger Medikamente weiter aus. Betroffen sind nun auch Präparate des Herstellers Camber Pharmaceuticals, der Valsartan des indischen Wirkstoffproduzenten Hetero Labs Limited verwendet hat. Für die in Deutschland zugelassenen Arzneimitteln mit Valsartan sei die Firma kein Wirkstoffhersteller, teilte das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) der Pharmazeutischen Zeitung am Freitagmittag auf Anfrage mit. Daher sei diesbezüglich nicht mit Rückrufen in Deutschland zu rechnen.

 

Testergebnisse von Hetero Labs hätten gezeigt, dass die Gehalte von N-Nitrosodimethylamin (NDMA) oberhalb der akzeptablen Werte lägen, teilte die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA am Donnerstag mit. Allerdings sei die NDMA-Konzentration niedriger als beim Valsartan des chinesischen Wirkstoffproduzenten Zhejiang Huahai Pharmaceuticals.

Die FDA testet derzeit selbst sowohl Wirkstoffproben als auch Proben der Fertigarzneimittel , um herauszufinden, ob und in welcher Höhe NDMA enthalten ist. Die Behörde hat weitere Wirkstoffproduzenten kontaktiert, um herauszufinden, ob auch bei ihrem Herstellungsprozess NDMA als Nebenprodukt entstehen könnte. Der Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK) liegen zum jetzigen Zeitpunkt keine weiteren Rückrufe vor, teilte die AMK der Pharmazeutischen Zeitung am Freitagmittag auf Nachfrage mit. (dh)

Mehr zum Thema Valsartan

 

10.08.2018 l PZ

Foto: Fotolia/djama (Symbolbild)

 

 

Das könnte Sie auch interessieren

 

Weitere Nachrichten

 


Hilfe für Tansania: Wasso-Apotheke wird eingerichtet

Die Apotheke neben dem Wasso-Hospital im Norden Tansanias macht gute Fortschritte. Innerhalb weniger Monate hätten die lokalen Bautrupps...



Lunapharm-Affäre: Bund verweist auf Landesbehörden

Im Skandal um den Handel mit gestohlenen Krebsmedikamenten sieht der Bund vorerst die für die Aufsicht zuständigen Länder am Zug. Das...



Darmbesiedlung: Probiotika haben Nebenwirkungen

Die Einnahme von Probiotika, Präparaten mit lebensfähigen Mikroorganismen, kann auch unerwünschte Wirkungen haben. Gerade bei übermäßigem...



Gestohlene Zytostatika: Drei weitere Bundesländer betroffen

Aus Griechenland gestohlene Krebsmedikamente sind auch an Apotheken in Baden-Württemberg, Nordrhein-Westfalen und Rheinland-Pfalz geliefert...

 
 

Gesund Altern: Wenig Kohlenhydrate, wenig Fleisch!
Wer Kohlenhydrate in Maßen zu sich nimmt und tierische Proteine und Fette durch pflanzliche ersetzt, lebt länger. Zu diesem Schluss kommt...

Statistik: RKI legt Masernzahlen vor
Im ersten Halbjahr 2018 sind weniger neue Fälle von Masern in Deutschland erfasst worden als im Vergleichszeitraum des Vorjahres. Bis 30....

Doping: Zuständige Justizbehörde zieht Bilanz
Die Münchner Schwerpunktstaatsanwaltschaft zur Bekämpfung von Dopingkriminalität hat seit ihrer Gründung im Jahr 2009 bereits mehr als 1000...

Impfstoff-Skandal: Funktionäre in China geschasst
Als Konsequenz aus dem Impfstoff-Skandal in China ist eine Reihe hochrangiger Funktionäre bestraft worden. Jin Yuhui, Vizegouverneur der...

Weizengenom entschlüsselt: Allergenen auf der Spur
Nach jahrelangen internationalen Anstrengungen ist das komplexe Erbgut des Weizens nahezu vollständig entschlüsselt. Eine Gruppe von mehr...

Lungenkrebs: Eiweißkomplexe als Ursache und Zielscheibe
Bestimmte Eiweißkomplexe, sogenannte eukaryotische Initiationsfaktoren, spielen eine wichtige Rolle bei Lungenkrebs. Wie das...

Bayer: Integration von Monsanto beginnt
Der Pharma- und Agrarchemiekonzern Bayer kann mit der Integration des übernommenen US-amerikanischen Saatgutunternehmens Monsanto beginnen....

Leber: Neuer Ansatz könnte Transplantation ersetzen
Eine Klasse von Wirkstoffen, die eigentlich zur Bekämpfung von Krebs entwickelt wird, könnte auch Patienten mit einem akuten schweren...

Lunapharm: Kein Diebesgut in den Apotheken Brandenburgs
Der Arzneimittelhändler Lunapharm hat, nach aktuellem Kenntnisstand, keine brandenburgischen Apotheken mit den in Frage stehenden...

Spinale Muskelatrophie: Test soll ins Neugeborenen­-Screening
Alle Neugeborenen sollen routinemäßig auf die Erbkrankheit Spinale Muskelatrophie (SMA) getestet werden, fordern Freiburger...

Valsartan und Lunapharm: Linke will nicht nur schöne Worte
Mit Blick auf die jüngsten Vorfälle um gestohlene oder verunreinigte Medikamente will die Linksfraktion den Druck auf die Bundesregierung...

Patientensicherheit: Mehr aus Fehlern lernen
Um Patienten vor Mängeln und Fehlern zu bewahren, gibt es aus Expertensicht weiter erheblichen Verbesserungsbedarf in allen Bereichen des...

Noch mehr Meldungen...



PHARMAZEUTISCHE ZEITUNG ONLINE IST EINE MARKE DER

 



ARCHIV DER HEFT-PDF

 
PDF der Druckausgabe zum Download
 









DIREKT ZU