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12.03.2024 12:30 Uhr |
Das »Albuterol Sulfate Inhalation Aerosol« entspricht dem deutschen Präparat Salbuhexal, nur mit einem Dosierzähler oben auf dem Druckgasbehälter. / Foto: Getty Images/Peter Dazeley
Die Regierung von Oberbayern als zuständige Behörde hat der deutschen Hexal AG im Rahmen des aktuellen Versorgungsmangels bei Salbutamol-haltigen Inhalativa eine Ausnahmegenehmigung für den Import eines entsprechenden US-Präparats in englischer Aufmachung erteilt.
»Albuterol Sulfate Inhalation Aerosol 90 mcg with Dose Indicator« wird in den USA von der US-Firma Hikma Pharmaceuticals vertrieben; Zulassungsinhaber ist Hexals Mutterkonzern Sandoz. Der Name des Präparats mag im ersten Moment irritieren. Salbutamol wird jedoch im US-Amerikanischen generisch offiziell als Albuterol bezeichnet und meint den Wirkstoffnamen. Das importierte Präparat entspricht laut einem begleitenden Informationsschreiben von Sandoz dem deutschen Produkt »Salbuhexal® N Dosieraerosol 100 Mikrogramm/Dosis Druckgasinhalation«. Beide Produkte werden von der Firma Aeropharm hergestellt.
Irritierend kann auch die Dosisangabe sein. »Es gilt zu beachten, dass auf der Vorderseite der Faltschachtel von Albuterol Sulfate Inhalation Aerosol die aus dem Mundstück abgegebene Dosis benannt ist (90 μg), wohingegen bei den im deutschen Markt befindlichen Salbutamol-haltigen Dosieraerosolen die Angabe bezogen auf die Menge Salbutamol, die über das Ventil abgegeben wird, gebräuchlich ist (100 μg)«, erklärt dazu die Arzneimittelkommission der deutschen Apotheker (AMK).
Beide Produkte haben die gleiche Dosierung. Die Dosis, die pro Hub über das Ventil abgegeben wird entspricht bei beiden 120 µg Salbutamol-/Albuterolsulfat beziehungsweise 100 µg Salbutamol-/Albuterol-Base. Im Gegensatz zu Salbuhexal hat Albuterol Sulfate Inhalation Aerosol einen Dosierzähler auf dem Druckgasbehälter.
Die Anwendungsweise ist laut Hexal gleich. Dem Präparat liegt nur eine englischsprachige Gebrauchsanweisung bei; Hexal stellt jedoch eine deutschsprachige Anleitung in seinem Informationsschreiben zur Verfügung. Die Inhalierhilfen AeroChamber Plus®-Spacer und Vortex-Spacer lassen sich laut Hexal auch mit Albuterol Sulfate Inhalation Aerosol anwenden.
