Gematik veröffentlicht finale Spezifikation

Die Gematik hat am 14. August 2024 die finale Spezifikation für die Fortentwicklung der EPA für alle veröffentlicht. Damit ist die technische Grundlage für die Umsetzung der EPA Version 3.1 durch die Industrie gegeben. Diese bildet gleichzeitig die erste Ausbaustufe der neuen elektronischen Patientenakte, welche für Juli 2025 geplant ist.

Die Spezifikation beinhaltet technische Festlegungen zum Ausbau des digital gestützten Medikationsprozesses, der das Zusammenspiel von elektronischer Medikationsliste und elektronischem Medikationsplan sowie relevanten Zusatzinformationen im Rahmen der Arzneimitteltherapiesicherheit (AMTS) umfasst. Auch die technischen Voraussetzungen für die Datenweiterleitung an das Forschungsdatenzentrum Gesundheit (FDZ) werden mit der Spezifikation geregelt.

Die EPA für alle startet im Januar 2025 mit der elektronischen Medikationsliste (EML). Die Verordnungs- und Dispensierdaten aus verordneten und abgegebenen E-Rezepten sollen so schnell und übersichtlich angezeigt werden. Das soll gleichzeitig die Erstellung und Aktualisierung des elektronischen Medikationsplans (EMP) erleichtern. Bereits vorliegende Informationen können damit einfach in den EMP übernommen werden.

Der EMP, der ab Sommer 2025 mit der ersten Ausbaustufe in der EPA verankert werden soll, ist ein weiterer Baustein des digital gestützten Medikationsprozesses. Er bietet unter anderem Informationen zum Einnahmegrund, ergänzende Hinweise zur Einnahme oder komplexe Dosierschemata. Patientinnen und Patienten sollen künftig vom EMP profitieren: Er ermöglicht eine institutionsübergreifende und patientenzentrierte Dokumentation. Wechselwirkungen bei Medikamenten könnten so frühzeitig erkannt und vermieden werden. Darüber hinaus wird auch die Abgabe verschreibungsfreier Medikamente erfasst werden können.

Relevante Zusatzinformationen zur AMTS können beispielsweise Allergien oder Unverträglichkeiten von Medikamenten, die Körpergröße einer Patientin/eines Patienten oder das Gewicht sein – also personenbezogene Informationen, die den Entscheidungsprozess über Abgabe oder Absetzung von Medikamenten unterstützen können. Diese Angaben können durch die Versorgenden aufgenommen werden.

Künftig können Patientinnen und Patienten mit ihren Daten unmittelbar die medizinische Forschung und weitere im öffentlichen Interesse liegende Zwecke unterstützen. Daten aus der EPA werden, soweit nicht widersprochen wird, in pseudonymisierter Form über die Vertrauensstelle im Robert Koch-Institut (RKI) an das FDZ Gesundheit weitergeleitet. Letzteres wird derzeit im Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) aufgebaut. Eine Nutzung der Daten wird ausschließlich auf Antrag beim FDZ Gesundheit, für gesetzlich vorgesehene Zwecke und innerhalb einer sicheren Verarbeitungsumgebung möglich sein.

Gematik-Geschäftsführer Florian Hartge teilte mit: »Rund fünf Prozent aller Krankenhauseinweisungen sind auf unerwünschte Arzneimittelwirkungen zurückzuführen. Das zeigt uns, wie dringend wir automatisierte und zugängliche Medikationsdaten brauchen.« Der digital gestützte Medikationsprozess in der EPA werde einen entscheidenden Beitrag dazu leisten, vermeidbare Medikationsfehler zu verringern und mehr Sicherheit in Behandlungssituationen zu bringen, heißt es in der Gematik-Mitteilung.

Die Gematik stellt in ihrem Downloadbereich neue Infomaterialien zur EPA bereit. Dort finden Apotheken, (Zahn-)Arztpraxen und Krankenhäuser Praxisbeispiele, Leitfäden, Erklärvideos, Statements und konkrete Anwendungsfälle. Zudem gibt es ab sofort auch für Pflege- und Rehapersonal zugeschnittene Informationen.