EU-Zulassung für ersten angepassten Proteinimpfstoff

Vidprevtyn Beta ist im Kühlschrank bei 2 bis 8 °C und im Umkarton aufzubewahren. Jeder Karton enthält je ein Vial mit 2,5 ml Antigen-Lösung und ein Vial mit 2,5 ml Adjuvans-Emulsion. Vor der Anwendung müssen die beiden Komponenten gemischt werden, sodass 5 ml gebrauchsfertiger Impfstoff entsteht, was zehn Einzeldosen à 0,5 ml entspricht.

Dazu werden die beiden Vials zunächst dem Kühlschrank entnommen und unter Lichtschutz mindestens 15 Minuten lang bei Raumtemperatur stehen gelassen. Anschließend wird der vollständige Inhalt des Adjuvans-Vials mit einer Spritze entnommen und in das Antigen-Vial überführt. Dieses wird dann vorsichtig mindestens fünf Mal gewendet – nicht geschüttelt –, sodass eine weißlich-gelbliche, milchige, homogene Emulsion entsteht.

Nach der Zubereitung kann der Impfstoff direkt verabreicht direkt verwendet oder bei 2 bis 8 °C unter Lichtschutz bis zu sechs Stunden aufbewahrt werden. Reste, die dann nicht verbraucht sind, müssen verworfen werden. Vor jeder Anwendung muss der rekonstituierte Impfstoff fünf Mal vorsichtig gewendet werden.