EMA prüft Sicherheit von Chikungunya-Impfstoff Ixchiq

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat eine Sicherheitsüberprüfung des Chikungunya-Impfstoffs Ixchiq von Valneva eingeleitet. Das teilte die Agentur am 7. Mai mit. Anlass sind Berichte über schwerwiegende Nebenwirkungen bei älteren Menschen nach der Impfung. Das Präparat, ein Lebendimpfstoff mit abgeschwächten Viren, war im Juni 2024 für den Einsatz in Endemiegebieten und bei Reisenden zugelassen worden. Seit März dieses Jahres ist der Impfstoff in Deutschland verfügbar.

Wie das zuständige Sicherheitskomitee der EMA (PRAC) mitteilt, wurden weltweit bislang 17 schwerwiegende unerwünschte Ereignisse bei Menschen im Alter zwischen 62 und 89 Jahren gemeldet. Zwei Personen starben. Dabei handelt es sich um einen 84-jährigen Mann, der eine Enzephalitis entwickelte, informiert die EMA. Der zweite Todesfall betraf einen 77-jährigen Mann mit Parkinson-Erkrankung, dessen Schluckbeschwerden sich verschlechterten, was eine Aspirationspneumonie ausgelöst haben könnte. Die beiden Todesfälle traten im französischen Übersee-Département La Réunion auf, wo derzeit aufgrund eines Chikungunya-Ausbruchs eine Impfkampagne läuft.

Die EMA räumt ein, dass viele der Betroffenen mit schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen an Vorerkrankungen litten. Ob ein kausaler Zusammenhang mit dem Impfstoff besteht, ist bislang unklar. Da die Zulassungsstudien vor allem jüngere Erwachsene unter 65 Jahren einbezogen hatten, empfiehlt der PRAC nun vorsorglich, Ixchiq vorübergehend nicht mehr bei Personen ab 65 Jahren einzusetzen. Jüngere Erwachsene können weiterhin geimpft werden, sofern keine anderen medizinischen Gründe dagegensprechen.

Zudem weist die EMA darauf hin, dass Personen mit geschwächtem Immunsystem grundsätzlich nicht mit Lebendimpfstoffen wie Ixchiq geimpft werden sollten – unabhängig vom Alter. Diese Gruppe trägt ein höheres Risiko für Komplikationen bei Lebendimpfungen.