Einmalige Injektion senkt Sterblichkeit

Astra-Zeneca arbeitet bereits seit Längerem an einer passiven Immunisierung gegen Covid-19, die einmalig intramuskulär gespritzt wird. Erst kürzlich meldete das Unternehmen, dass das Präparat mit dem vorläufigen Kürzel AZD7442 bei Probanden, die weder geimpft waren noch bereits eine SARS-CoV-2-Infektion durchgemacht hatten, das Risiko für die Entwicklung einer symptomatischen Covid-19-Infektion um 77 Prozent gegenüber Placebo reduzieren konnte (PROVENT-Studie). Etwa drei Viertel der Teilnehmer hatten Vorerkrankungen und dadurch ein erhöhtes Risiko für einen schweren Covid-19-Verlauf.

Am Montag verkündete das britisch-schwedische Unternehmen nun Daten der TACKLE-Studie, in der AZD7442 nicht hospitalisierten Infizierten mit milden bis moderaten Covid-19-Symptomen einmalig intramuskulär verabreicht wurde. Hier hatten 90 Prozent der Probanden sogar ein hohes Risiko für einen schweren Covid-19-Verlauf, zum Beispiel durch Krebs, Diabetes oder COPD. 407 Teilnehmer bekamen einmalig 600 mg AZD7442 und 415 Placebo innerhalb von sieben Tagen nach Auftreten von Covid-19-Symptomen. Während unter Placebo 37 Ereignisse innerhalb der folgenden 29 Tage auftraten (definiert als schweres Covid-19 oder Tod durch jegliche Ursache), waren es 18 Ereignisse im Verumarm. Das entspricht laut Astra-Zeneca einer relativen Risikoreduktion um 50 Prozent. Wurde der Antikörper innerhalb von fünf Tagen nach Symptombeginn gegeben, lag die Risikoreduktion sogar bei 67 Prozent (neun Ereignisse bei 253 Probanden im Verumarm, 27 Ereignisse bei 251 Probanden im Placeboarm). Der Gesundheitszustand der Teilnehmer soll über insgesamt 15 Monate nachverfolgt werden.

»Diese positiven Ergebnisse zeigen, dass die praktische intramuskuläre Dosis von AZD7442 eine wichtige Rolle bei der Bekämpfung dieser verheerenden Pandemie spielen könnte«, meint Studienleiter Dr. Hugh Montgomery, Professor für Intensivmedizin am University College London. Therapiemöglichkeiten, um schwere Verläufe zu verhindern, würden weiterhin dringend gesucht.

AZD7442 enthält die monoklonalen Antikörper Tixagevimab (AZD8895) und Cilgavimab (AZD1061). Diese wurden aus B-Zellen von genesenen Covid-19-Patienten gewonnen und binden an das Spike-Protein von SARS-CoV-2. Astra-Zeneca hat die natürlichen Antikörper so modifiziert, dass die Halbwertzeit etwa dreimal länger ist als bei konventionellen Antikörpern. Das Unternehmen hofft, dass die Schutzwirkung bis zu zwölf Monate anhält. Die Dosis von 600 mg wird in zwei Spritzen direkt hintereinander verabreicht.

Eine wissenschaftliche Veröffentlichung der Studiendaten nach dem Peer-Review-Verfahren steht noch aus. Es handelt sich um vorläufige Auswertungen, die Astra-Zeneca nun jedoch den Zulassungsbehörden übergeben will. Am 5. Oktober hat das Unternehmen bereits eine Notfallzulassung für AZD7442 zur Prophylaxe von Covid-19 eingereicht.