Spezialgroßhandel

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Das Risiko »exklusiver« Arzneimittel

In diesen Tagen stellt der Hersteller Gilead seine Warenwirtschaft um. Eigentlich nichts Besonderes –  wenn sich dadurch nicht temporäre Lieferausfälle und -einschränkungen bei wichtigen Arzneimitteln ergeben würden. Diese Einschränkungen haben den Hagener Apotheker Christian Fehske nun auf den Plan gerufen. Als Gilead-Kunde erhielt er vor Kurzem eine entsprechende Ankündigung des Herstellers.

Im Zuge der Softwareumstellung bei Gilead können demnach bestimmte Produkte zeitweise nur über den Spezialgroßhändler Virion bezogen werden – über einen Sondervertriebsweg also, in dem Fehske ein massives Risiko für die Versorgungssicherheit sieht. Und dieses Risiko sei hausgemacht, so Fehske zur PZ. Denn würde der vollversorgende Großhandel für diese Zeit mit den Gilead-Arzneimitteln bevorratet, wäre der Ausfall ihm zufolge kein Thema. Je mehr Arzneimittel es aber »exklusiv« etwa nur bei Virion gebe, desto gravierender sei das Risiko nicht nur von Liefer-, sondern auch von Therapieunterbrechungen.

Hersteller Gilead entgegnete im Nachgang, dass zu keinem Zeitpunkt die Versorgung gefährdet gewesen sei. Kunden seien frühzeitig informiert worden, sodass sie sich bevorraten konnten. Für die Versorgung von öffentlichen Apotheken sei es aus technischen Gründen ausschließlich bei dem Arzneimittel Hepcludex® nicht möglich gewesen, den Großhandel breit zu bevorraten, so ein Sprecher. 

Fehske sieht die Wurzel des Missstands denn auch eher in einer ungenügenden Vorgabe für die pharmazeutischen Unternehmen bezüglich der Bereitstellung von Arzneimitteln. Zwar schreibt das Arzneimittelgesetz (AMG) eindeutig vor, dass Hersteller den pharmazeutischen Großhandel zuverlässig und ausreichend mit Arzneimitteln versorgen müssen. Konkret heißt es in § 52b AMG Satz 2: »Pharmazeutische Unternehmer müssen im Rahmen ihrer Verantwortlichkeit eine bedarfsgerechte und kontinuierliche Belieferung vollversorgender Arzneimittelgroßhandlungen gewährleisten.«

Allerdings nennt der Paragraph keine Sanktionsmöglichkeiten, falls Hersteller sich nicht an die Vorschrift halten – und bietet damit auch keine Handhabe für die Überwachungsbehörden. Fehske sieht hier einen rechtlichen Graubereich, der nicht nur die Versorgung gefährde, wenn Hersteller nicht ausreichend lieferten, sondern den Apotheken Mehrarbeit beschere, wenn sie – wie im aktuellen Beispiel Gilead – etwa auf den Spezialgroßhandel ausweichen müssten. »Und wenn dieser dann ausfällt, ist das Arzneimittel im schlimmsten Fall gar nicht mehr zu bekommen«, so Fehske.