PZ / Die europäische Arzneimittelagentur EMEA hat dem Unternehmen Amgen die vorläufige Zulassung für Panitumumab (Vectibix®) erteilt. Der Wirkstoff ist laut Hersteller der erste vollständig humane monoklonale Antikörper der Immunglobulin-Klasse IgG2, der an den epidermalen Wachstumsfaktor EGFr bindet, einem Protein, das eine wichtige Rolle im Tumor-Zellwachstum spielt. Indiziert ist der Antikörper nach Versagen einer Standard-Chemotherapie zur Monotherapie bei metastasiertem kolorektalem Karzinom, das EGFr exprimiert und ein nicht mutiertes KRAS-Gen (Wildtyp) aufweist. Die Daten zum Biomarker KRAS stammen aus einer Phase-III-Studie. Diese hat gezeigt, dass der Einfluss von Panitumumab auf das progressionsfreie Überleben ausschließlich auf Patienten beschränkt war, deren Tumoren ein nicht mutiertes KRAS-Gen aufwiesen.
