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Ähnlich ist nicht gleich

25.09.2007
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Ähnlich ist nicht gleich

PZ / Frankreich will Nachahmerpräparate für biotechnisch hergestellte Medikamente, sogenannte Biosimilars, nicht als Generika klassifizieren. Die Substitution ist damit nicht ohne Weiteres möglich, die Anforderungen an die Zulassung sind hoch. Denn Original und Nachfolger sind sich zwar ähnlich, aber nicht identisch, selbst wenn dasselbe Gen abgelesen wurde. Proteine werden nach der Transkription in der Zelle noch verändert. Die französische Entscheidung könnte Vorbildcharakter für andere Staaten haben.

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