Neues Analgetikum zugelassen |
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24.08.2010 15:16 Uhr |
PZ / Erstmals seit mehr als 25 Jahren wird in Kürze wieder eine neue zentral wirksame, analgetische Substanz zur Verfügung stehen. Das Pharmaunternehmen Grünenthal meldet, dass das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) dem Tapentadol-haltigen Präparat Palexia® retard die nationale Zulassung erteilt hat. Grünenthal plant nun eine zeitnahe Ausbietung des Mittels.
Tapentadol kombiniert µ-Opioid-Rezeptor-Agonismus und Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmung in einem Molekül. Der Wirkstoff wurde als retardierte Form zur Behandlung starker chronischer Schmerzen entwickelt. Palexia wird voraussichtlich in den folgenden Wirkstärken zur Verfügung stehen: 50, 100, 150, 200 und 250 mg. Das vorgesehene Dosisintervall ist zweimal täglich.
In den USA wurde im vergangenen Jahr auch eine schnell freisetzende Form (IR) von Tapentadol (Nucynta™) zur Behandlung starker akuter Schmerzen im Markt eingeführt. Auf Anfrage der PZ teilte Grünenthal mit, dass auch die IR-Variante die Zulassung für Deutschland erhalten hat. /
