Präparat zugelassen |
 |
17.07.2012 16:20 Uhr |
PZ / Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat weltweit erstmalig ein Mittel zur Präexpositions-Prophylaxe (PrEP) einer HIV-Infektion zugelassen. Truvada® von Gilead enthält Emtricitabin und Tenofovir.
Die Prophylaxe ist gedacht für HIV-negative Menschen, die ein hohes Infektionsrisiko durch sexuellen Kontakt mit HIV- positiven Partnern haben. Die Tablette wird einmal täglich eingenommen. Sie ist kein Ersatz für zusätzliche Vorsichtsmaßnahmen wie die Verwendung von Kondomen. Die PrEP reduziert das Ansteckungsrisiko, wie mehrere Studien gezeigt haben. Einen hundertprozentigen Schutz bietet sie jedoch nicht (lesen Sie dazu HIV-Prophylaxe: Tabletten statt Kondome?, PZ 28/2012).
Die Anwender müssen vor der Erstverschreibung HIV-negativ sein und während der Einnahme mindestens alle drei Monate zum HIV-Test. Für HIV-Positive ist dieses Medikament kontraindiziert, da die alleinige Einnahme von Truvada nicht ausreicht, um eine bestehende Infektion unter Kontrolle zu halten und die Gefahr der Resistenzbildung besteht. Gilead habe noch keinen Antrag für eine Erweiterung der europäischen Zulassung auf PrEP bei HIV-negativen Personen gestellt, teilte die europäische Arzneimittelbehörde EMA der PZ auf Nachfrage mit. /
