Vareniclin: Antiraucherpille in der Kritik |
Das Raucherentwöhnungsmittel Vareniclin (Champix®) erhöht einer neuen Metaanalyse zufolge das Risiko für schwerwiegende Herz-Kreislauf-Ereignisse wie Schlaganfall oder Herzinfarkt, und zwar nicht nur bei Patienten mit vorbestehenden Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Zu diesem Schluss kommt ein Forscherteam im «Canadian Medical Association Journal» nach Auswertung von 14 placebokontrollierten Doppelblindstudien, an denen insgesamt mehr als 8200 Raucher teilgenommen hatten. Demnach erlitten unter Vareniclin signifikant mehr Studienteilnehmer ein kardiovaskuläres Ereignis als unter Placebo (1,06 Prozent versus 0,82 Prozent). Aussagen zur Mortalität waren anhand der vorliegenden Daten nicht möglich.
Bereits vor einem Monat hatte die US-Arzneimittelbehörde FDA vor einem «geringfügig erhöhten Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie Angina pectoris oder nicht tödliche Herzinfarkte bei Patienten mit bereits bestehenden kardiovaskulären Krankheiten» unter Vareniclin-Einnahme gewarnt. Dr. Curt Furberg, Professor für Public Health an der US-amerikanischen Wake Forest Universität und Seniorautor der aktuellen Studie geht diese Warnung nicht weit genug. Er verweist auf weitere mögliche Nebenwirkungen des partiellen Nicotin-Agonisten wie Bewusstseinsverlust, Sehstörungen, Depressionen und Suizid. Furberg forderte die FDA in einer Pressemitteilung auf, das Präparat vom Markt zu nehmen.
Champix-Hersteller Pfizer wies in einer Pressemitteilung die Kritik an Vareniclin zurück. Man bewerte das Nutzen-Risiko-Profil des Wirkstoffs nach wie vor positiv, hieß es. Die Schlussfolgerungen der Autoren seien aufgrund der geringen Fallzahlen der Studie nicht belastbar. Um das kardiovaskuläre Risiko unter Vareniclin besser einschätzen zu können, plane man in Absprache mit der FDA eine Metaanalyse der eigenen aus klinischen Studien gewonnenen Daten. (am)
doi: 10.1503/cmaj.110218
Arzneistoffprofil Vareniclin (Champix® / 2007)
11.07.2011 l PZ
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