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25.02.2026 11:30 Uhr |
Gerade bei Kindern ist es wichtig, dass Arzneimittel so präzise wie möglich dosiert werden, um unerwünschte Nebenwirkungen zu minimieren und eine effektive Therapie sicherzustellen. / © Apocare Pharma
Qaialdo® enthält Spironolacton in einer Dosierung von 10 mg/ml als Suspension zum Einnehmen und steht in einer Packungsgröße von 150 ml zur Verfügung. Der Packung liegt eine 1 ml Dosierspritze bei, dadurch ist eine genaue alters- und gewichtsspezifische Dosierung bereits ab dem Säuglingsalter möglich. Die Dosierung wird individuell nach Körpergewicht berechnet.
Somit steht erstmals ein Fertigarzneimittel als Alternative zur DAC/NRF-Vorschrift »Spironolacton-Suspension 5 mg/mL (NRF 26.5)« sowie zu individuellen Rezepturen pädiatrischer Spironolacton-Kapseln zur Verfügung. Das neue Präparat ist alkohol- und lactosefrei und mit Erdbeergeschmack.
Spironolacton ist in der Pädiatrie unverzichtbar und eine feste Säule zur Diurese bei Herzinsuffizienz. Zugelassen ist das neue Fertigarzneimittel schon für Neugeborene, aber auch Jugendliche und Erwachsene können damit behandelt werden. Die Zulassung erfolgte durch die Europäische Kommission und gilt somit EU-weit.
Qaialdo ist indiziert zur Behandlung von refraktären Ödemen im Zusammenhang mit Herzinsuffizienz, Leberzirrhose mit Aszites und Ödem, maligner Aszites, nephrotischem Syndrom und essenzieller Hypertonie und zur Diagnose und Therapie des primären Aldosteronismus.
Hergestellt wird das Medikament von Lipomed in Kooperation mit Nova Laboratories, dem Zulassungsinhaber. Den Vertrieb in Deutschland übernimmt Apocare Pharma aus Bielefeld.
