 |  | Daniela Hüttemann |
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23.01.2021 08:00 Uhr |
In dieser Impfsaison stand genau genommen noch keine in der EU zugelassene hoch dosierte Grippevakzine zur Verfügung. Doch da zu Beginn des vergangenen Herbstes die Nachfrage nach der Grippeimpfung aufgrund der Coronavirus-Pandemie viel größer war als bei den Bestellungen zu Beginn des Jahres 2020 erwartet, orderte das Bundesgesundheitsministerium sechs Millionen Impfdosen nach, darunter auch 500.000 Dosen des hoch dosierten Grippeimpfstoffs Fluzone High-Dose Quadrivalent von Sanofi.
Der Impfstoff ist seit 2019 in den USA für die Impfung von Personen ab 65 Jahren zugelassen. Er enthält die vierfache Menge Antigen wie die Erwachsenen-Dosis der regulären Grippeimpfstoffe: jeweils 60 µg Hämagglutinin für jeden der vier enthaltenen Influenzastämme statt 15 µg wie bei herkömmlichen Impfstoffen.
Für den vom Prinzip her gleichen Impfstoff hat Sanofi im Mai 2020 auch eine EU-Zulassung für die Grippeimpfung ab 65 Jahren bekommen. Das war jedoch zu spät für die Markteinführung passend zum Start der Impfungen im letzten Herbst. Sanofi will das Präparat nun unter dem Namen Efluelda® in der kommenden Saison in Deutschland auf den Markt bringen, bestätigte eine Unternehmenssprecherin heute der Pharmazeutischen Zeitung auf Nachfrage. Apotheken können und sollen jetzt und bis Ende Februar ihre Bestellungen aufgeben. Zudem bestätigte Sanofi, dass die Zulassung für Personen ab 60 Jahre in der EU bereits beantragt sei. Das Unternehmen rechnet mit einer Zulassungserweiterung noch vor Impfbeginn im Herbst und plant entsprechende Produktionsmengen ein.
Neben dem anderen Namen und der anderen Aufmachung können sich Fluzone und Efluelda in den enthaltenen Impfstämmen unterscheiden, da die US- und EU-Empfehlungen nicht immer deckungsgleich sind. Beide werden Ei-basiert hergestellt.
Die STIKO hatte sich noch drei weitere neue Impfstoffe genauer angesehen: Supemtek®, ebenfalls von Sanofi, sowie Fluad® Tetra und Flucelvax® von Seqirus.
Mit Supemtek hat Sanofi noch einen weiteren höher, aber nicht ganz so hoch dosierten Impfstoff wie Efluelda neu im Portfolio. Supemtek (US-Name: Flublok Quadrivalent) wird im Gegensatz zu anderen Grippeimpfstoffe rekombinant hergestellt und enthält nur Hämagglutinin-, aber keine Neuraminidase-Oligomere. Es sind jeweils 45 µg HA-Antigen pro Stamm. Zugelassen ist er für Personen ab 18 Jahre.
Speziell zugelassen für Menschen ab 65 Jahre, aber nicht hoch dosiert ist Fluad® Tetra von Seqirus (15 µg Hämagglutinin pro Virusstamm). Die EU-Zulassung bekam der Hersteller im Juni 2020. Er war daher auch nicht passend zum Herbst 2020 auf dem Markt, kann aber nun vorbestellt werden. Es ist der erste adjuvantierte tetravalente Influenza-Impfstoff, der für Senioren zugelassen ist. Er enthält das Adjuvanz MF59. Dabei handelt es sich um eine Squalen-in-Wasser-Emulsion mit Polysorbat 80 und Sorbitantrioleat.
Beim letzten Präparat handelt es sich um Flucelvax, ebenfalls von Seqirus. Es ist eine zellkultur-basiert hergestellte Subunit-Vakzine. Sie enthält jeweils 15 µg HA-Antigen pro Stamm und ist zugelassen ab zwei Jahre. Das Präparat kam 2019 in Deutschland auf den Markt.
