EU-Medizinprodukte-Verordnung

-

Regierung will Zertifizierungsstellen entlasten

Die europäische Medical Device Regulation (MDR) sieht für viele Medizinprodukte neue Zertifizierungen vor. Doch die Kapazität der Benannten Stellen ist begrenzt. Längere Übergangsfristen und Ausnahmeregeln, insbesondere für etablierte Produkte, stehen als kurzfristige Lösung zur Debatte. Die Diskussion um mögliche Versorgungsengpässe hatte sich zuletzt aufgeheizt. Nun nimmt die Bundesregiering zu der Thematik Stellung.

Jennifer Evans

03.08.2022 18:00 Uhr

Regierung will Zertifizierungsstellen entlasten

Nächstes Treffen im Dezember

Auf einer Seite lesen

Nächstes Treffen im Dezember

Bis dahin vertröstet Franke die Fragestellerin auf den Dezember 2022. Dann steht erneut ein Treffen des Rats für »Beschäftigung, Sozialpolitik, Gesundheit und Verbraucherschutz« an. Bei diesem Anlass wird die EU-Kommission die zuständigen Minister der Mitgliedstaaten über den aktuellen Sachstand in puncto MDR informieren.

Insbesondere kritisch sind in diesem Zusammenhang Nischenprodukte, die kleinere Patientengruppen dringend benötigen, aber die gleichzeitig sehr risikobehaftet sind. Für Hersteller solcher Medizinprodukte sind nach Aussage von Franke bereits Vorschläge im Gespräch, die womöglich gewisse Anreize für die betroffenen Hersteller schaffen könnten. Auf die Frage nach einem möglichen Off-Label-Use der Medizinprodukte – wie er auch bei Arzneimitteln zum Einsatz kommt – äußerte sich der Parlamentarische Staatssekretär allerdings nicht.

Die experimentelle KI
von PZ und PTA-Forum

FAQ

→

╳

SENDEN

→

Wie kann man die CAR-T-Zelltherapie einfach erklären?

→

Warum gibt es keinen Impfstoff gegen HIV?

→

Was hat der BGH im Fall von AvP entschieden?

GESAMTER ZEITRAUM

3 JAHRE

1 JAHR

SENDEN

IHRE FRAGE WIRD BEARBEITET ...

╳

UNSERE ANTWORT

╳

→

QUELLEN

22.01.2023 – Fehlende Evidenz?

LAV Niedersachsen sieht Verbesserungsbedarf

» ... Frag die KI ist ein experimentelles Angebot der Pharmazeutischen Zeitung. Es nutzt Künstliche Intelligenz, um Fragen zu Themen der Branche zu beantworten. Die Antworten basieren auf dem Artikelarchiv der Pharmazeutischen Zeitung und des PTA-Forums. Die durch die KI generierten Antworten sind mit Links zu den Originalartikeln. ... «

Ihr Feedback

War diese Antwort für Sie hilfreich?

FEEDBACK SENDEN

→

FAQ

Was ist »Frag die KI«?

»Frag die KI« ist ein experimentelles Angebot der Pharmazeutischen Zeitung. Es nutzt Künstliche Intelligenz, um Fragen zu Themen der Branche zu beantworten. Die Antworten basieren auf dem Artikelarchiv der Pharmazeutischen Zeitung und des PTA-Forums. Die durch die KI generierten Antworten sind mit Links zu den Originalartikeln der Pharmazeutischen Zeitung und des PTA-Forums versehen, in denen mehr Informationen zu finden sind. Die Redaktion der Pharmazeutischen Zeitung verfolgt in ihren Artikeln das Ziel, kompetent, seriös, umfassend und zeitnah über berufspolitische und gesundheitspolitische Entwicklungen, relevante Entwicklungen in der pharmazeutischen Forschung sowie den aktuellen Stand der pharmazeutischen Praxis zu informieren.

Was sollte ich bei den Fragen beachten?

Damit die KI die besten und hilfreichsten Antworten geben kann, sollten verschiedene Tipps beachtet werden. Die Frage sollte möglichst präzise gestellt werden. Denn je genauer die Frage formuliert ist, desto zielgerichteter kann die KI antworten. Vollständige Sätze erhöhen die Wahrscheinlichkeit einer guten Antwort.

Wie nutze ich den Zeitfilter?

Damit die KI sich bei ihrer Antwort auf aktuelle Beiträge beschränkt, kann die Suche zeitlich eingegrenzt werden. Artikel, die älter als sieben Jahre sind, werden derzeit nicht berücksichtigt.

Sind die Ergebnisse der KI-Fragen durchweg korrekt?

Die KI kann nicht auf jede Frage eine Antwort liefern. Wenn die Frage ein Thema betrifft, zu dem wir keine Artikel veröffentlicht haben, wird die KI dies in ihrer Antwort entsprechend mitteilen. Es besteht zudem eine Wahrscheinlichkeit, dass die Antwort unvollständig, veraltet oder falsch sein kann. Die Redaktion der Pharmazeutischen Zeitung übernimmt keine Verantwortung für die Richtigkeit der KI-Antworten.

Werden meine Daten gespeichert oder verarbeitet?

Wir nutzen gestellte Fragen und Feedback ausschließlich zur Generierung einer Antwort innerhalb unserer Anwendung und zur Verbesserung der Qualität zukünftiger Ergebnisse. Dabei werden keine zusätzlichen personenbezogenen Daten erfasst oder gespeichert.

Datenschutz bei der PZ

THEMEN

Europäische Union Europa SPD Medizinprodukte CSU CDU

STARTSEITE ÜBERSICHT "POLITIK & WIRTSCHAFT" SEITENANFANG

Das könnte Sie auch interessieren

Medical Device Regulation

EU will erneut Fristen für In-vitro-Diagnostika verlängern

Schon seit einiger Zeit sind wegen der strengen Anforderungen der Medical Device Regulation (MDR) diverse Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika schwer oder gar nicht zu bekommen. Die EU-Kommission lenkt jetzt ein.

24.01.2024

Medical Device Regulation

Keine Alternativen für verschwundene Medizinprodukte

Seit nunmehr zwei Jahren greift die Medical Device Regulation (MDR). Wie eine Umfrage zeigt, ist die Bilanz der deutschen Hersteller alarmierend. Greife Brüssel nicht schnell ein, ginge der Markt und damit die Versorgung zugrunde.

28.12.2023

Medizinprodukte-Verordnung

Hersteller fordern Änderung der MDR

Die Regeln der Medizinprodukte-Verordnung stoßen dem BVMed und dem VDGH als zu komplex und zu intransparent auf. In einem Whitepaper fordern sie nun die Abschaffung der Re-Zertifizierung sowie des Fast-Track-Verfahrens.

29.08.2023

Top-Artikel

1	Cannabis-Verschreibungen Plattform-Chef lenkt gegen Kammer Nordrhein ein

2	Vergiftung in Istanbul So wirkt Aluminiumphosphid

3	L-Thyroxin Viel zu häufig verordnet

4	Reformanalyse Es droht der Systembruch

5	Thromboembolien Fokus auf Frauen und jüngere Personen

PTA-Forum	PZ-Akademie
Pharmastellen.jobs	DAC/NRF
PZ-Markt	Newsletter

Pharmazie Krankenhauspharmazie Wochenübersicht	Politik & Wirtschaft Wochenübersicht	Medizin Wochenübersicht	Sense & Science Wochenübersicht	Arzneistoffe Wirkstoff Präparat Jahrgang Indikation Zielstruktur Häufig verordnet
AMK	Veranstaltungen Expopharm Deutscher Apothekertag ADKA-Kongress Pharmacon Meran Pharmacon Schladming PZ-Management-Kongress DAV-Wirtschaftsforum	Podcast	Themen	Neue Produkte
Service Termine Fachinfos Giftinfo PZ-Markt Artikelsuche PTA-Forum	Meine PZ Newsletter Abonnement-Service Abonnement-Shop Ausgaben RSS-Feed Themen-E-Mail	Weitere Infos Wir über uns Impressum Datenschutz Netiquette Kontakt Mediadaten

Pharmazie Krankenhauspharmazie Wochenübersicht	Politik & Wirtschaft Wochenübersicht	Medizin Wochenübersicht	Sense & Science Wochenübersicht
Arzneistoffe Wirkstoff Präparat Jahrgang Indikation Zielstruktur Häufig verordnet	AMK	Veranstaltungen Expopharm Deutscher Apothekertag ADKA-Kongress Pharmacon Meran Pharmacon Schladming PZ-Management-Kongress DAV-Wirtschaftsforum	Podcast
Themen	Neue Produkte	Service Termine Fachinfos Giftinfo PZ-Markt Artikelsuche PTA-Forum	Meine PZ Newsletter Abonnement-Service Abonnement-Shop Ausgaben RSS-Feed Themen-E-Mail
Weitere Infos Wir über uns Impressum Datenschutz Netiquette Kontakt Mediadaten

EU-Medizinprodukte-Verordnung - Regierung will Zertifizierungsstellen entlasten

Mehr von Avoxa

EU-Medizinprodukte-Verordnung

-

Regierung will Zertifizierungsstellen entlasten