Pille mit neuer Estrogenkomponente

Drovelis (3 mg/14,2 mg Filmtabletten, Gedeon Richter) ist für Frauen im gebärfähigen Alter zur Verhütung indiziert. Das Präparat unterscheidet sich von bisherigen kombinierten hormonalen Kontrazeptiva (KHK) in der Estrogenkomponente. Kamen bislang entweder Ethinylestradiol oder Estradiol in Kombination mit verschiedenen Gestagenen zum Einsatz, enthält die neue Pille bioidentisches Estetrol. Letzteres wird nur während der Schwangerschaft von der Leber des Fötus produziert und gelangt über die Plazenta in den mütterlichen Kreislauf. Für Drovelis wird Estetrol auf pflanzlicher Basis hergestellt.

Estetrol hat ausgehend von β-Estradiol zwei zusätzliche OH-Gruppen an den Positionen 15 und 16 und unterscheidet sich von anderen Estrogenen in seinem endokrinen und metabolischen Profil. So hat es eine geringe Affinität zu Estrogenrezeptoren (ER), was einen schwächeren estrogenen Effekt in den Geweben zur Folge hat. Zudem wirkt es gewebeselektiv: In Leber und Brust ist die estrogene Wirkung schwach ausgeprägt, stark dagegen in Uterus, Vagina, Gehirn und Knochen. Da Estetrol nicht über Cytochrom P450 metabolisiert wird, könnte es im Vergleich zu anderen Estrogenen mit weniger Wechselwirkungen behaftet sein. Von Vorteil könnte auch die deutlich längere Halbwertszeit sein, da sie stabile Hormonspiegel mit einer langen Wirkdauer gewährleistet.

Die empfängnisverhütende Wirkung von KHK beruht in erster Linie auf der Ovulationshemmung durch die Gestagenkomponente, im Fall von Drovelis also auf Drospirenon. Das Estrogen dient primär der Stabilisierung des Menstruationszyklus, um unerwünschte Blutungen zu verhindern.

Die neue Antibabypille folgt dem Einnahmeschema 24/4, bei dem auf 24 wirkstoffhaltige Filmtabletten vier Placebos folgen. Beginnend mit dem ersten Zyklustag wird an 28 aufeinanderfolgenden Tagen eine Tablette in der auf dem Blister angegebenen Reihenfolge eingenommen, täglich ungefähr zur gleichen Zeit. Wenn die Tabletten einer Packung aufgebraucht sind, wird am Tag nach der letzten Tabletteneinnahme die nächste Packung begonnen, auch wenn die Entzugsblutung noch andauert oder ausgeblieben ist.

Wurde die Einnahme einer rosafarbenen wirkstoffhaltigen Tablette vergessen und der normale Einnahmezeitpunkt um mehr als 24 Stunden überschritten, kann der Konzeptionsschutz verringert sein. Die Anwenderin sollte die Einnahme der zuletzt vergessenen Tablette so schnell wie möglich nachholen, auch wenn dann gleichzeitig zwei Tabletten einzunehmen sind. Die folgenden Tabletten werden dann wieder zur gewohnten Zeit eingenommen. In der Fachinformation finden sich weitere Angaben, was beim Vergessen einer Einnahme zu beachten ist, abhängig davon, an welchem Zyklustag dies passiert ist.

Drovelis ist kontraindiziert bei Frauen mit venösen oder arteriellen Blutgerinnseln in der Vorgeschichte sowie bei Frauen mit entsprechenden Risikofaktoren. Des Weiteren darf das Kontrazeptivum nicht bei Frauen angewendet werden, die an schweren Leber- und Nierenerkrankungen, Lebertumoren, hormonabhängigen Krebserkrankungen oder nicht abgeklärten vaginalen Blutungen litten oder leiden.