PHARMAZIE

Qualitätssicherung von Blutuntersuchungen

Mit Blutuntersuchungen leisten Apotheken einen wesentlichen Beitrag zur Früherkennung beziehungsweise Prävention. Grundvoraussetzung für eine optimale pharmazeutische Betreuung ist die Gewährleistung der Richtigkeit und Präzision der Ergebnisse.

Blutuntersuchungen zählen zu den wichtigen apothekenspezifischen Dienstleistungen und etablieren die Offizin als unverzichtbaren, kompetenten Partner im Gesundheitssystem. Sie bedeuten dabei keineswegs einen Eingriff in die Therapiehoheit des Arztes, sondern verstehen sich vielmehr als eine die Therapie begleitende Maßnahme. Darüber hinaus sind sie ein wesentlicher Aspekt eines Gesundheits-Monitorings.

Blutuntersuchungen werden bevorzugt von Menschen wahrgenommen, die aufgrund eines nicht vorhandenen Leidensdrucks keinen Arzt aufsuchen. Ohne großen Aufwand und lange Wartezeiten lässt sich mit einer Blutuntersuchung der Status quo verschiedener Parameter bestimmen. Werden im Rahmen der Untersuchung auffällige Werte ermittelt, kann der Patient an den Arzt verwiesen werden.

Vor diesem Hintergrund muss für eine optimale pharmazeutische Betreuung die Richtigkeit und Präzision der gewonnenen Messwerte zweifelsfrei gewährleistet sein. Um den Anforderungen an eine hohe Zuverlässigkeit der Bestimmungen zu genügen, sind Qualitätssicherungsmaßnahmen in Apotheken unerlässlich. Ein hoher Qualitätsstandard der Untersuchungen ist mittels der richtigen Blutabnahmetechnik – unterstützt durch ein einwandfreies Analysensystem und dessen korrekte Bedienung durch geschultes pharmazeutisches Personal – zu gewährleisten.

Um die Qualität der Blutuntersuchungen in Apotheken zu überprüfen, bietet das Zentrallaboratorium Deutscher Apotheker (ZL) auch in diesem Jahr bundesweit einen Ringversuch an. Ringversuche dienen der objektiven Überwachung der Richtigkeit von Ergebnissen quantitativer Bestimmungen. Sie bilden somit als externe Qualitätssicherungsmaßnahme eine sinnvolle Ergänzung zu internen Qualitätskontrollen.

Am ZL-Ringversuch können alle Apotheken teilnehmen, die Blutuntersuchungen routinemäßig durchführen und ein entsprechendes Qualitätssicherungssystem etabliert haben oder einführen möchten. Das Qualitätsmanagementsystem (QMS) von Blutuntersuchungen umfasst alle Arbeitsschritte in der Apotheke: von technischen und personellen Voraussetzungen über Durchführung und Wartung der Messgeräte bis hin zur Beratung des Patienten.

Um die Einführung eines QMS im Bereich Blutuntersuchungen in Apotheken zu unterstützen, hat das ZL spezielle Muster-Standardarbeitsanweisungen erstellt, die Informationen über die Vorgehensweise bei der Etablierung eines entsprechenden Qualitätssicherungssystems liefern.

Seit dem Jahr 2000 wird Apotheken die Möglichkeit eingeräumt, mit zahlreichen auf dem Markt befindlichen Messgeräten am ZL-Ringversuch teilzunehmen und deren Blutkenngrößen (Glucose, Gesamtcholesterin, LDL, HDL, VLDL und Triglyceride) zu bestimmen. Apotheken können sich wahlweise mit einem oder mehreren Messgeräten anmelden.

Um Resultate mit einer hohen statistischen Aussagekraft zu erhalten, werden nur Geräte in den Ringversuch einbezogen, für die eine Mindestanzahl von 20 Teilnehmern vorliegt. Die Auswertung der Daten erfolgt gerätespezifisch.

Versuchsablauf

Die Anmeldung zum Ringversuch kann mit dem im Serviceteil der Druck-Ausgabe veröffentlichten Formular vorgenommen werden. Das vollständig ausgefüllte Anmeldeformular ist dem ZL per Fax oder Post einzureichen. Es gilt das Datum des Poststempels. Alternativ besteht die Möglichkeit, über das Internet ein entsprechendes Anmeldeformular von der ZL-Homepage herunterzuladen und die Anmeldung umgehend an folgende Anschrift zu senden: ringversuch@zentrallabor.com. Auch hier ist die vorgegebene Anmeldefrist einzuhalten. Jede angemeldete Apotheke erhält zwei Kontrollseren unterschiedlichen Gehalts, die unter Routinebedingungen zu messen sind. Innerhalb der Rücksendefrist sind die Messwerte dem ZL per Post oder Fax mitzuteilen. Die Auswertung erfolgt gemäß der Richtlinien der Bundesärztekammer zur Qualitätssicherung quantitativer laboratoriumsmedizinischer Untersuchungen. Abschließend wird jeder Teilnehmer über sein Ergebnis informiert und bei entsprechend positivem Resultat ein Zertifikat vergeben. Das Zertifikat bestätigt der betreffenden Apotheke die erfolgreiche Teilnahme am ZL-Ringversuch; es besitzt eine einjährige Gültigkeit.

Weitere Informationen über Teilnahmebedingungen, Anmeldung, Teilnahmegebühr, Ablauf, Auswertung und Termine entnehmen Sie bitte der Übersicht.

• Routinemäßige Durchführung von Blutuntersuchungen
• Einführung eines Qualitätssicherungssystems im Bereich Blutuntersuchungen
• Termingerechte Anmeldung (siehe Termine)

Anmeldung

• Die Anmeldung erfolgt mit Hilfe des Anmeldeformulars
• Die genaue Bezeichnung des Blutmessgerätes, die Art der Kenngrößen sowie die Messgrößen (mg/dl bzw. mmol/l) sind im Anmeldeformular anzugeben
• Untersucht werden Messgeräte mit folgenden Kenngrößen: Glucose, Gesamtcholesterol, LDL, HDL, VLDL und Triglyceride

Teilnahmegebühr

• 42 Euro zuzüglich Mehrwertsteuer pro Teilnehmer und Gerät (per Rechnung)
• Bei der Teilnahme mit mehreren Geräten zusätzlich 18 Euro zuzüglich Mehrwertsteuer pro weiteres Gerät

Ablauf

• Jeder Teilnehmer erhält zwei Ringversuchsproben unterschiedlichen Gehaltes von einem Lieferanten, den das ZL beauftragt.
• Die beiden Ringversuchsproben sind im vorgegebenen Zeitraum (siehe Termine) unter Routinebedingungen zu messen. (Für jedes Messgerät gibt es trotz gleicher Proben unterschiedliche Werte, bedingt durch den starken Einfluss der Probenmatrix auf die Messwerte.)
• Die Messergebnisse sind in das mitgelieferte Formblatt der Ergebnismitteilung einzutragen und termingerecht an das ZL zurückzuschicken

Auswertung

• Die Auswertung der Messergebnisse erfolgt im ZL in Anlehnung an die Richtlinien der Bundesärztekammer zur Qualitätssicherung quantitativer laboratoriumsmedizinischer Untersuchungen (RiliBÄK)
• Jeder Teilnehmer erhält eine Ergebnismitteilung und gegebenenfalls ein Zertifikat, das die erfolgreiche Teilnahme bestätigt
• Die Auswertung wird gerätespezifisch vorgenommen; deshalb können nur die Geräte in den Ringversuch einbezogen werden, für die eine Mindestanzahl von 20 Teilnehmern vorliegt

Termine

• Anmeldeschluss: 27. Juni 2003
• Versenden der Proben: 6. bis 10. Oktober 2003
• Rücksenden der Messprotokolle: bis spätestens 17. Oktober 2003
• Ergebnismitteilung und Zertifikatsvergabe durch das ZL: bis spätestens 28. November 2003

Ansprechpartnerin:
Kati Weißhaar
Zentrallaboratorium Deutscher Apotheker
Carl-Mannich-Str. 20
65760 Eschborn
Telefon (06196) 937-853

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