Kopfhörer als Hörgeräte

Menschen mit leichter oder mittelschwerer Hörminderung, die noch kein Hörgerät tragen möchten, könnten zunächst Hearables testen. Das sind Bluetooth-Kopfhörer, die auch eine Hörgerätfunktion haben – sie können Sprache verstärken und Störgeräusche herausfiltern. Produkte dieser Art sind seit einigen Jahren auf dem Markt. Nun hat die US-amerikanische Zulassungsbehörde FDA einer Hörgeräte-Software von Apple, die kompatibel mit bestimmten kabellosen Kopfhörern des Unternehmens ist, eine Zulassung erteilt. Es sei die erste freiverkäufliche Hörgeräte-Software mit einer offiziellen Zulassung, meldete die Behörde am 12. September.

Die Software »Hearing Aid Feature« (HAF) verwandele die kabellosen Ohrstöpsel Airpods Pro 2 nach der Anpassung an die individuellen Hörbedürfnisse in eine freiverkäufliche (OTC) Hörhilfe für Menschen ab 18 Jahren mit leichtem bis mittelschwerem Hörverlust, so die FDA. Nutzer könnten die Software mithilfe eines iOS-Geräts selbst einrichten, Lautstärke, Ton und Balance anpassen, ohne einen Hörspezialisten aufsuchen zu müssen.

Eine Studie mit 118 Patientinnen und Patienten mit milder bis moderater Schwerhörigkeit zeigte, dass Personen, die die HAF selbst anpassten, ähnliche Hörverbesserungen erreichten wie Personen, die eine professionelle Anpassung der Technik erhielten. In der Studie wurden keine unerwünschten Wirkungen im Zusammenhang mit dem Gerät beobachtet.

»Hörverlust ist ein bedeutendes Problem der öffentlichen Gesundheit, von dem Millionen von Amerikanern betroffen sind«, sagt Dr. Michelle Tarver, stellvertretende Direktorin des Center for Devices and Radiological Health der FDA. »Die Marktzulassung einer freiverkäuflichen Hörgeräte-Software für ein weit verbreitetes Audioprodukt ist ein weiterer Schritt, der die Verfügbarkeit, Zugänglichkeit und Akzeptanz von Hörhilfen für Erwachsene mit leichtem bis mittlerem Hörverlust verbessert.«

Mehr als 30 Millionen Menschen in den USA sind schwerhörig. In Deutschland ist laut Angaben des deutschen Berufsverbands der Hals-Nasen-Ohrenärzte etwa jeder siebte Erwachsene betroffen und in der Gruppe der Menschen ab 65 Jahren ungefähr jeder zweite.