Pharmazieticker - Archiv |
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13.10.2003 00:00 Uhr |
Lamotrigin (Elmendos®) erhielt die Zulassung zur Prävention depressiver Episoden bei Patienten mit bipolaren (manisch-depressiven) Störungen. Die Substanz ist bereits seit 1992 als Antiepileptikum auf dem Markt. In einer Doppelblindstudie zur Akutbehandlung depressiver Episoden zeigte sich Lamotrigin in einer Dosierung von 200 mg/Tag verglichen mit Placebo bereits ab der dritten Woche signifikant überlegen. In zwei 18 Monate andauernden Doppelblindstudien wurde die prophylaktische Wirksamkeit von Lamotrigin mit Lithium und Placebo verglichen. In der Verhinderung affektiver Episoden war Lamotrigin ebenso wirksam wie Lithium, jedoch zeigte es ein anderes Wirkprofil: Während Lithium signifikant den Ausbruch manischer Episoden verhinderte, hatte Lamotrigin hierauf keinen signifikanten Effekt. Dagegen unterband Lamotrigin im Gegensatz zu Lithium den Rückfall in eine depressive Episode. Des Weiteren traten unter der Therapie mit Lamotrigin nicht vermehrt manische Episoden auf, sondern es kam tendenziell zu einer Verhinderung beziehungsweise Verzögerung manischer Rezidive. Die Substanz wird voraussichtlich Ende Oktober in Deutschland auf den Markt kommen. PZ
Unter dem Namen Darwin (Dexloxiglumide: A Randomization/Withdrawal IBS
Novel Study) startet in fünf europäischen Ländern sowie den USA die
multizentrischen Phase-III-Studie mit Dexloxiglumid. Der
Cholezystokinin-Rezeptor-Antagonist (CCK) ist zur Therapie des
Reizdarmsyndroms vorgesehen. Die bisherigen Studien konnten belegen, dass
CCK-Antagonisten die gastrische Leerung und Darmbewegung beschleunigen.
Gleichzeitig üben sie Einfluss auf die Darmsensibilität aus und können
damit Unterleibsbeschwerden und intestinalen Blähungen entgegenwirken. In
Phase-II-Studien zeigte Dexloxiglumid vor allem bei Patienten eine
Verbesserung, deren Beschwerden vorwiegend mit einer Obstipation
einhergingen. In den USA steht das Phase-III-Studienprogramm bereit kurz
vor dem Abschluss. PZ
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