Pharmazieticker - Archiv |
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10.10.2005 00:00 Uhr |
Das Risiko, einen Schlaganfall zu erleiden, ist einer aktuellen Untersuchung zufolge unter Tibolon im Vergleich zu Placebo um das 2,5fache erhöht, meldet das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte. Darauf deutet eine Zwischenauswertung der multizentrischen randomisierten doppelblinden LIFT-Studie hin, bei der rund 4500 Frauen zur Behandlung einer manifesten Osteoporose täglich 1,25 mg Tibolon oder Placebo erhalten. Studienärzte und -teilnehmerinnen sollen informiert, die Studie aber fortgeführt werden. In Deutschland ist Tibolon 2,5 mg als Liviella® zur Behandlung von Wechseljahresbeschwerden, nicht aber von Osteoporose zugelassen. Durch die Studienergebnisse beunruhigte Frauen sollten sich an ihren Arzt wenden, so das BfArM. PZ
Die europäische Arzneimittelbehörde EMEA empfiehlt die Zulassung von Ropinirol (Adartrel®) bei Restless Legs Syndrom (RLS). Dies teilte der Hersteller GlaxoSmithKline aus München mit. Die Zulassung soll zur symptomatischen Therapie bei mittelschwerem bis schwerem idiopathischen RLS erfolgen. Da die Symptome häufig in Ruhephasen und nachts auftreten, kann RLS zu erheblichen Schlafstörungen führen. Der Dopaminantagonist Ropinirol stimuliert die Dopamin-D2-Rezeptoren und mindert so die Symptome. Bisher besteht in Europa die Zulassung als Requip® bei Morbus Parkinson. PZ
Postmenopausale Patientinnen mit hormonabhängigem Brustkrebs können
jetzt auch in Deutschland von der »Frühen Adjuvanten Sequenz-Therapie
(FAST)« mit Exemestan (Aromasin®) profitieren. Der Wirkstoff
des Unternehmens Pfizer hat in Deutschland die Zulassungserweiterung als
Adjuvanz erhalten und ist damit der erste und einzige
Anti-Aromatase-Wirkstoff, der für die FAST zugelassen ist. Die
Patientinnen werden bei diesem Therapiekonzept im Anschluss an eine zwei-
bis dreijährige Tamoxifen-Therapie auf einen Anti-Aromatase-Wirkstoff wie
Exemestan umgestellt. PZ
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