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Pharmazieticker - Archiv

26.09.2005
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Pharmazieticker

USP-Büro in Europa

Die U.S. Pharmacopeia (USP), weltweit größter Anbieter erstklassiger Referenzstandards für Hersteller von Arznei- und Nahrungsergänzungsmitteln, unterhält seit Mitte September ein Büro in Basel. Die Referenzstandards der USP werden unter Beteiligung der Pharmaindustrie und der Food and Drug Administration (FDA) entwickelt. Sie können von der FDA zu Pflichtstandards erklärt werden und wurden auch von Regierungen anderer Länder übernommen. Informationen über die USP und ihre Aktivitäten zur Festlegung von Standards sind unter www.usp.org/aboutUSP/media erhältlich. PZ

Mistel verlängert Überlebenszeit

Eine mindestens sechsmonatige zusätzliche Therapie mit standardisiertem Mistelextrakt kann die Überlebenszeit bei Patienten mit Melanom verlängern. Hinweise darauf geben Daten einer deutsch-schweizerischen Kohortenstudie mit mehr als 680 Melanom-Patienten (Arzneimittel Forschung/Drug Research 55/1, 2005, 38). In der Verumgruppe erhielten die Patienten zwei- bis dreimal wöchentlich subkutane Injektionen mit standardisiertem fermentierten Mistelextrakt (Viscum album L., Iscador®). In der Mistelgruppe ergab sich eine statistisch signifikante Verlängerung des tumorbezogenen Überlebens und der Gesamtüberlebensrate. Allerdings müssten diese Ergebnisse vorsichtig interpretiert werden, so die Studiengruppe. PZ

Ropinirol bald auch bei RLS

Die europäische Zulassungsbehörde EMEA hat den den Dopamin-Agonist Ropinirol zur Zulassung für Patinten mit Restless-Legs-Syndrom (RLS) empfohlen. Studien mit über 900 Patienten belegen, dass Ropinirol (ReQuip®), das bislang nur zur Parkinson-Therpaie zugelassen ist, die RLS-Symptome deutlich verringert. In einer placebokontrollierten Studie mit 600 RLS-Patienten wurde die Wirkung einer Dosis von bis zu 4 mg Ropirinol vor dem Schlafengehen untersucht. Nach zwölf Wochen betrug die Reduktion auf der International RLS Severity Skala (IRLS), die die Schwere der Symptome beschreibt, unter Ropinirol 11,1 Punkte versus 8,6 Punkte unter Placebo. PZ Top

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