US-Zulassung für Oxcarbazepin |
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14.02.2000 |
Pharmazie
Die FDA stützt ihre Entscheidung auf die Daten aus 34 klinischen Studien mit über 2600 Patienten. Im Vergleich zu bisher verfügbaren Präparaten zeigte Oxcarbazepin weniger dosisabhängige Nebenwirkungen. Wie das Unternehmen weiter mitteilte, ist das Präparat sowohl für die Erstbehandlung neuer Erkrankungen vorgesehen, als auch für solche Patienten, bei denen andere Pharmaka nicht ansprachen.
Oxcarbazepin könne auf Grund seines günstigen Nebenwirkungsprofils höher dosiert
werden und bedeute für Epilepsie-Patienten und ihre Familien eine neue Hoffung, so Steven
Schachter, Vorsitzende der US-amerikanischen Epilepsie-Stiftung. Nach Angaben des
Unternehmens vertrugen die Patienten in klinischen Studien die Substanz besser als
herkömmliche Antiepileptika.
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