Monitoring für Tilidin/Naloxon

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Aus Gründen der Arzneimittelsicherheit hat das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) alle pharmazeutischen Unternehmen, die ein Präparat mit der Wirkstoffkombination Tilidin/Naloxon vertreiben, zu einem Arzneistoffmonitoring aufgefordert. Das Unternehmen Heumann Pharma, Nürnberg, das mit Tilidin comp Tropfen ein entsprechendes Präparat in Verkehr bringt, bitte die Apotheken um Mithilfe.

Ziel des Monitorings ist es, Missbrauchstendenzen im Sinne einer potenziellen Abhängigkeitserkrankung oder Verwendung der Arzneimittel zur Überbrückung einer Versorgungslücke bei Drogenabhängigkeit möglichst frühzeitig zu erkennen und damit die sichere Anwendung der Arzneimittel zu gewährleisten.

Heumann bittet um Weiterleitung sämtlicher in Apotheken bekannt gewordener, auch noch so vager Hinweise auf Missbrauch, Entzugssymptomatik oder Sucht im Zusammenhang mit der Einnahme von Tilidin comp. Hierfür kann bei dem Unternehmen per Post oder unter der Telefonnummer (0911) 43 02 24 6 ein Berichtsbogen angefordert werden.

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