Coxibe weiterhin umstritten |
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21.02.2005 00:00 Uhr |
Die neuen Anwendungsbeschränkungen würden Ärzten und Apothekern in den kommenden Tagen mitgeteilt. Hintergrund der neuen, von der EU vorgeschriebenen Anwendungsbeschränkungen sind jüngste Ergebnisse aus klinischen Prüfungen. Danach ist das Risiko für das Auftreten von Herzkreislauf-Komplikationen bei der Anwendung von Coxiben um das Zwei- bis Dreifache erhöht, teilte das BfArM weiter mit.
Dagegen empfiehlt ein Beratergremium der amerikanischen Gesundheitsbehörde
FDA die Wiedereinführung von Vioxx. Mit knapper Mehrheit empfahl die Gruppe,
das umstrittene Medikament mit strikten Auflagen wieder zuzulassen und unter
denselben Voraussetzungen auch grünes Licht für den Vertrieb von Celebrex und
anderen COX-2-Hemmern zu geben. Unter anderem schlägt die Gruppe vor, eine
direkte Werbung bei den Konsumenten ganz zu verbieten und die Verpackung
beziehungsweise die Tablettenbehälter mit einer massiven, schwarz umrandeten
Warnung zu versehen. In der Regel folgt die FDA den Beraterempfehlungen Eine
Entscheidung wird bereits in wenigen Wochen erwartet.
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